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下一个PD-(L)1/VEGF出海“潜力股”是谁?

小药说药  · 公众号  ·  · 2025-06-05 06:30

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:一方面恢复免疫系统对肿瘤的攻击能力,另一方面阻断肿瘤血管生成、抑制其生长转移。其创新性抗体结构设计不仅减少了单药联用的副作用,更通过多维度优化肿瘤微环境形成协同抗癌效应。


据Evaluate Pharma数据预测,全球双抗药物市场规模预计2030年将突破800亿美元,而PD-(L)1/VEGF双抗因其独特的协同机制,成为跨国药企竞逐的核心赛道。


作为新一代免疫疗法,PD-(L)1/VEGF双抗与T细胞衔接器(TCE)、抗体偶联药物(ADC)的联用展现出广阔前景。 2025年2月,康方生物/Summit与美国辉瑞达成临床试验合作,共同探索依沃西单抗与辉瑞多款ADC在实体瘤中的联合治疗。同期,三生制药与百利天恒宣布合作推进SSGJ-707与BL-B01D1的联用研究,挖掘“双抗+ADC”在肿瘤治疗中的潜在价值。此外,BioNTech/普米斯在2025年AACR大会上披露了PD-(L)1/VEGF双抗联用TROP2 ADC的临床前及早期数据,这是全球首个“IO+ADC”联合治疗的公开数据,验证了该联用模式可控的安全性与协同治疗潜力。


当前,全球ADC药物市场正处于高速发展期。截至目前,已有16款ADC药物获批上市,2024年全球市场规模超140亿美元。




出海热潮持续升温




随着PD-(L)1/VEGF双抗在实体瘤治疗领域的市场潜力持续释放,该靶点药物的商业价值正推动全球生物医药行业掀起跨境合作热潮。


自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗开启出海进程以来, 多款国产PD-(L)1/VEGF双抗已相继达成国际授权交易 ,成为中国创新药全球化的核心赛道之一。


图片来源:招银国际


康方生物 在PD-1/VEGF双抗领域保持领先地位。2025年4月25日,其自主研发的依沃西单抗注射液新适应症获NMPA批准,单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的EGFR阴性和ALK阴性局部晚期或转移性NSCLC一线治疗。这是继2024年5月获批EGFR-TKI经治NSCLC适应症后,依沃西斩获的第二个上市许可。


目前,依沃西已在NSCLC领域构建全人群覆盖布局,涵盖EGFR突变、PD-L1阳性及驱动基因阴性患者,并在小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、胆道癌等多个实体瘤中启动中国注册3期临床试验。


2023年11月,







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