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罗氏双特异性抗体「格菲妥单抗」在中国获批新适应症

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-05-08 13:35

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。因此,这一疗法可以帮助患者获得早期、深度的缓解,减小疾病进展风险。


2023年6 美国FDA宣布 加速批准 glofitamab 用于 复发或难治DLBCL或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤(LBCL) 成年患者的治疗,这些患者经过二线或多线的系统治疗(3L+ DLBCL) 。该产品 于2023年11月在中国获批上市,用于 治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者


2025年4月,罗氏宣布欧盟委员会批准glofitamab 与吉西他滨和奥沙利铂联用,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性DLBCL成年患者






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