强生公布重磅药械组合用于膀胱癌数据，45%完全缓解率，维持1年以上

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TAR-200是一种创新的膀胱内药物释放系统，能够持续将化疗药物吉西他滨（gemcitabine）直接释放到膀胱内。这种药物器械组合的设计旨在为那些对卡介苗（BCG）无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者提供一种新的治疗选择。

在拉斯维加斯举行的美国泌尿协会年会上，周六公布的研究结果显示，接受 TAR-200 治疗的患者中，近 45% 达到了完全缓解（CR）状态 ，并且至少维持了 12 个月。这些数据表明，TAR-200在治疗高危NMIBC方面具有显著的疗效和持久性。

今年1月份公布TAR-200的IIb期SunRISe-1研究。该研究显示，接受 TAR-200单药治疗的患者中，完全缓解率（CR）达到了83.5%，且在中位随访9个月时，82%的患者维持了完全缓解。

强生公司已于2025年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了TAR-200的滚动申请。该申请得到了FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）计划的支持，该计划旨在加速某些肿瘤药物或生物制品的审批过程。

TAR-200获得了FDA授予的突破性疗法认定，这将进一步加快其开发和审查进程。

结束语：

膀胱癌是全球十大常见癌症之一，而NMIBC患者在初始BCG治疗无效后，治疗选择有限。TAR-200及其后续产品TAR-210有望在膀胱癌治疗领域占据重要地位，强生公司预计这两种药物的峰值销售额可能达到50亿美元 。如果获得批准，TAR-200将成为首个用于该适应症的膀胱内药物释放系统。

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