全球首个！爱尔康干眼病药物获FDA批准上市

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Tryptyr中的活性成分acoltremon是TRPM8热敏感受体的激动剂。TRPM8热敏感受体的刺激已被证明可以激活三叉神经信号传导，从而增加基础泪液分泌。Tryptyr在干眼症中的确切作用机制尚不清楚。

此次批准基于两项III期临床研究，评估了930多名患者（按1:1的比例随机分配至Tryptyr或对照剂），这些患者均有干眼症病史。在COMET-2和COMET-3研究中，与对照剂相比，使用Tryptyr的患者中有高达四倍的人在第14天自然泪液分泌至少增加了10毫米，COMET-2研究中为42.6%和8.2%，COMET-3研究中为53.2%和14.4%（p<0.0001）。在所有时间点直至第90天均观察到一致的结果。Tryptyr在第1天就显示出具有统计学意义的自然泪液分泌增加。

干眼症是一种由自然泪液缺乏引起的复杂多因素疾病，无论是由于泪液分泌减少还是泪液蒸发增加。许多现有的干眼症治疗方案存在局限性，包括起效慢、患者满意度低和依从性差。在对干眼症患者的调查中，仅有13%的患者认为其干眼症得到了良好的控制。

爱尔康首席执行官David Endicott表示：“今天标志着爱尔康的一个重要里程碑，因为Tryptyr成为我们自成为一家独立的上市公司以来，首个获得FDA批准的处方药。我们期待将这种新的治疗方法提供给受干眼症影响的数百万患者。我们相信Tryptyr对于大量干眼症患者来说是一种令人兴奋的新治疗选择，因为其起效迅速。”

爱尔康预计将于2025年第三季度在美国推出Tryptyr，并计划未来将其推向其他市场。

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