专栏名称: 蹊之美股生物医药

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BioNews | ImmunoGen：卵巢癌药物ELAHERE®在3期试验中显示出总生存获益，股价...

蹊之美股生物医药 · 公众号 · · 2023-05-04 19:31

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MIRASOL（NCT04209855）是一项随机的第三期试验，比较ELAHERE与研究者选择（IC）的单药化疗（每周紫杉醇、聚乙二醇化脂质型阿霉素或托泊替康）。符合条件的患者包括铂类耐药性卵巢癌患者，其肿瘤表达高水平的FRα（使用Ventana FOLR1检测），并已接受最多三个前期方案治疗。该试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。关键的次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

主要阳性发现：

MIRASOL共招募了453名患者；14％的患者接受过一线治疗，39％的患者接受过两线治疗，47％的患者接受过三线治疗。62％的患者接受过前期贝伐单抗治疗；55％的患者接受过前期PARP抑制剂治疗。截至2023年3月6日的数据截止日期，OS的中位随访时间为13.1个月；ELAHERE组有14％的患者仍在接受研究药物治疗，而IC化疗组只有3％的患者。

l ELAHERE相较于IC化疗，在OS方面表现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。截至2023年3月6日，报告了204个OS事件，ELAHERE组的中位OS为16.46个月，而IC化疗组为12.75个月，其风险比（HR）为0.67，p=0.0046。这意味着与IC化疗组相比，ELAHERE组死亡风险降低了33％。