Nature Medicine | 癌症早期诊断还有多远？超敏感ctDNA检测NeXT Person...

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（Credit: Nature Medicine ）

NeXT Personal平台的优势

图a强调了NeXT Personal平台通过肿瘤特异性信息的利用，实现了超高灵敏度和特异性的癌症残留和复发检测、纵向监测以及治疗效果评估。该平台从液体活检样本中获取信息，适用于动态监测和多时间点治疗决策。

与术前ctDNA检测相关的临床病理学变量

图b展示了与TRACERx研究中非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者术前ctDNA检测相关的多种临床病理学变量。这些变量包括： ctDNA水平（以ppm肿瘤比例表示）, 每毫升血浆中的肿瘤分子数, 病理肿瘤分期 (pTNM stage), NSCLC的组织学类型, 肿瘤大小（基于病理测量的肿瘤尺寸，单位为毫米）, 吸烟历史（以“包年”计算）, 肺腺癌 (LUAD) 的病理亚型, 致癌事件的存在（包括EGFR突变或MET外显子14跳跃事件）, 输入的细胞游离DNA (cfDNA) 量。

术前LUAD和非LUAD患者的ctDNA检测率

图c和d分别描述了肺腺癌 (LUAD) 和非腺癌类型NSCLC患者术前肿瘤的ctDNA检测率。 Abbosh等的两项研究分别以蓝色和灰色表示， 图c显示，在94名LUAD患者中，不同研究的ctDNA检测率存在差异。 图 d展示了77名非LUAD患者的类似趋势，本研究中的检测率同样优于前人研究。

从数据看真相：研究中的关键发现

在肿瘤研究中，数据是揭示真相的关键。NeXT Personal平台通过在TRACERx研究中分析171名早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的样本，展示了ctDNA检测的潜力。

该研究包含94例肺腺癌（LUAD）患者和77例非腺癌类型NSCLC患者，分布于不同的病理肿瘤分期 (pTNM stage)：约29.8%为I期，30.9%为II期，39.3%为III期。这一患者群体的多样性，使得研究结果具有广泛的代表性。研究团队在术前从患者血浆中提取循环肿瘤DNA (ctDNA)，并利用NeXT Personal平台进行分析，通过全基因组设计确保对患者肿瘤特异性突变的精确捕捉。

值得注意的是，研究样本的选择标准极为严格，包括对DNA质量和样本量的全面评估，确保数据的可靠性与结果的科学性。研究人员不仅关注检测的灵敏度，还系统分析了检测结果与患者预后的相关性，为临床应用提供了多维度的证据。

NeXT Personal在ctDNA检测中的表现

与传统方法相比，NeXT Personal的表现可谓惊艳。研究显示，该平台在LUAD患者中的ctDNA检测率高达81%，远高于此前报道的14%至44%的检测率。此外，NeXT Personal在pTNM I期肺腺癌患者中也表现出色，检测率达到57%，而传统方法的这一指标仅为13%至14%。这一表现主要得益于其极高的检测灵敏度（1-3 ppm）和对噪声的有效抑制，能够捕捉到低水平的肿瘤信号。

研究还发现，即使是ctDNA水平低于80 ppm（传统方法的检测限度）的患者，NeXT Personal也能有效识别。这表明，该平台在揭示隐藏肿瘤信号方面的能力远超现有技术，为精准医学的临床应用奠定了基础。

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