GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！

求实药社 · 公众号 · · 2025-05-23 18:04

主要观点总结

Merus公司公布了EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合用于治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的中期数据。该疗法展现出高缓解率和持久性，为头颈癌患者带来希望。

关键观点总结

关键观点1: Petosemtamab与Pembrolizumab联合疗法的有效性

在43名可评估的患者中，确认的总缓解率（ORR）达到了63%，其中包括完全缓解和部分缓解。PD-L1水平CPS＞20的亚组，ORR为73%。中位无进展生存期（PFS）为9个月，12个月的总生存率（OS）为79%。

关键观点2: Petosemtamab的优势

Petosemtamab在临床前体外类器官和肿瘤模型数据中表现出优于西妥昔单抗的效果。该联合疗法在头颈鳞状细胞癌患者中展现出了显著的治疗效果。

关键观点3: 安全性

该组合疗法总体耐受性良好，未观察到与Pembrolizumab有显著重叠的毒性反应。治疗期间出现的不良事件在多数患者中有报告，但大部分均为可管理的级别。

关键观点4: 专家观点和后续研究

临床研究者van Herpen博士认为该疗法为头颈癌患者带来希望，如果结果能在更广泛的患者群体中得到复制，将为头颈癌的治疗带来重大变革。Merus公司计划在2026年分享正在进行的3期试验的中期结果。

正文

请到「今天看啥」查看全文

Petosemtamab 作用机制

Petosemtamab临床前体外类器官和肿瘤模型数据优于西妥昔单抗。

本次公布的二期中期数据，在43名可评估的患者中，确认的总缓解率（ORR）达到了63% （27/43，95%置信区间：49-75），其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。其中 PD-L1水平CPS＞20的亚组，ORR为73%（19/26）。

此外，该联合治疗方案的中位无进展生存期（PFS）为9个月（95%置信区间：5.2-12.9）， 12个月的总生存率（OS）为79% 。45例患者中位随访14.3个月，在数据截止时，仍有14名患者在接受治疗，并且治疗反应持久。

安全性方面：在 45 名患者中，该组合疗法总体耐受性良好，未观察到与K药有显著重叠的毒性反应。

○ 治疗期间出现的不良事件（TEAEs）在 45 名患者中均有报告。

○ 27 名（60%）患者出现≥3 级治疗期间出现的不良事件，其中 20 名（44%）患者出现治疗相关的不良事件。

○ 输液相关反应在 38%的患者中均有报告，其中 7%为 3 级，无 4 级或 5 级，主要发生在首次输液期间，并已解决。

临床研究者van Herpen博士称：“头颈鳞状细胞癌的预后较差，死亡率高，患者仍需要新的治疗选择。在我的诊所中，我亲眼目睹了Petosemtamab给患者带来的显著肿瘤缩小效果，以及与当前标准治疗Pembrolizumab联合使用时表现出的卓越疗效和持久性。如果这些结果能够在更广泛的患者群体中得到复制，将为头颈癌的治疗带来重大变革。”

这些数据将在2025年6月2日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由荷兰奈梅亨Radboud大学医学中心的Carla M. L. van Herpen博士进行展示。公司称将在2026年分享正在进行的3期试验的中期结果。