开放注册 | DIA 2023亚洲大会 DIA Asia 2023（微信文章未删减版）

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DIA 亚洲大会由日本始办于 2007 年，至今已举办15届。2023年DIA亚洲大会将落地中国，这是亚洲大会首次在日本以外的国家举办。

DIA 2023亚洲大会（DIA Asia 2023）组委会由中国、日本、韩国和新加坡同仁共同组成，并将延续过往传统，为工业界、监管机构、学术界和患者构筑平台分享亚洲国家/地区在药物开发和监管方面的知识和观点，讨论新兴趋势和问题，帮助解决亚洲地区在药物研发和可及性方面出现的挑战。

主要内容

一

监管科学和监管进展

来自中国、日本、韩国和新加坡的监管机构将介绍和讨论各自在监管科学和监管行动的最新进展，包括:以患者为中心的DCT. RWE,对新治疗方式(如基因治疗)的监管，促进审评的创新方法或举措。

二

临床试验能力提升与创新

在当前数字创新带来的各式新技术、新方法的变革浪潮中，面对DCT的覆盖，数字工具的使用和多区域临床试验的发展，工业界、研究者、CRO代表将介绍和讨论如何系统地打造和提升临床试验能力，加强临床试验管理与实施，促进GCP合规，提高临床试验管理的有效性和效率。

三

区域间合作

工业界同仁将分享各国药物研发最新趋势，包括:多区域临床试验，使用区域性数据进行药品注册，以及如许可交易和联合开发等在内的区域合作前景。

四

真实世界证据支持的药物开发

本节介绍和讨论使用真实世界证据支持药物开发和审评审批的最新发展和实践，包括指导原则、支持审评审批或决策的案例分享、作为外部对照组的真实世界数据等。

大会主席

苏岭博士

沈阳药科大学亦弘商学院研究员

礼来亚洲基金风险合伙人

DIA全球Fellow

大会联席副主席

Junko SATO博士

日本PMDA国际项目办公室主任

金顺

山德士亚太、中东和非洲区药品法规事物负责人

DIA新加坡顾问委员会主席

YIl-Seob LEE医学博士，教授

韩国CHA Bundang医学中心

CHA全球临床试验中心主任

韩国CHA大学临床药理学教授

组委会成员

闫小军

百济神州高级副总裁、

首席药政官

许平博士

辉粒药业董事长

刘佳

泰格医药副总裁、国际事业发展部负责人

狄佳宁博士

杨森中国产品开发负责人

游广智 | Henry YAU

香港大学临床试验中心

首席执行官，执行总监

澳门科技大学客座助理教授

Hironobu SAITO 博士

第一三共制药公司顾问

Shogo NAKAMORI

DIA日本与韩国董事总经理

Jing Ping YEO博士

Cytel亚太负责人，副总裁

Kum Cheun WONG

诺华法规与开发政策亚太负责人

韩凤云

强生药政法规亚太负责人，高级总监

Hyo-Young RHIM博士

韩国Yuhan临床开发负责人

HyungJin JUNG 博士

强生韩国医学总监

Sora LEE

Syneos韩国负责人

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