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再下一城!强生「古塞奇尤单抗」国内新适应症获批

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-05-09 12:19

正文

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早在第 1 周就显现出显著的症状改善,且该改善效果在 12 周内持续增强

  • 接受古塞奇尤单抗 200 mg 皮下注射每四周一次维持治疗的患者中, 有 50% 在第 44 周达到了主要终点临床缓解 ,而接受古塞奇尤单抗 100 mg 皮下注射每八周一次维持治疗的患者中, 有 45% 达到了同样的临床缓解 ;相比之下,接受安慰剂治疗的患者中仅有 19% 达到了临床缓解 (p<0.001)

  • 接受古塞奇尤单抗皮下注射维持治疗的患者中, 34% (200 mg) 和 35% (100 mg) 在一年内达到了内镜缓解 (正常化,MES=0) ,显示出肠道黏膜的显著愈合;相比之下,接受安慰剂治疗的患者中,仅有 15% 达到了内镜缓解 (p<0.001)

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