专栏名称: 药物一致性评价
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【CFDA】大招!总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2...

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-05-19 07:13

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特此通告。

附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则
2.仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则
3.仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则
4.仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则







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