"死磕"伴随诊断，艾德生物的增长密码！

IVD从业者网 · 公众号 · · 2025-05-12 12:03

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背后需要掌舵者对企业战略定位的绝对定力。

从这个逻辑去看艾德生物的发展，你会发现艾德在肿瘤伴随诊断领域，从早期的 EGFR到新获批的HER2，都是在解构伴随诊断这个场景，用户需要什么？

翻开艾德生物的年报，就能看到，他们会很清楚的描述，在伴随诊断这个场景下，围绕肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、胃癌、黑色素瘤、泛实体瘤及白血病等具备精准医疗条件的癌种，以药物伴随诊断为核心，构建了从上游样本处理 /核酸提取到下游自动报告及数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。

这就让药企和医生很清楚他们在做什么。

应用场景确定后，才有靶标和技术平台选择的问题。

技术平台选择方面，艾德主要是聚焦 PCR，同时延申到二代测序（NGS）、免疫组织化学（IHC）及荧光原位杂交（FISH）等主流方法学。

试剂方面，已开发涉及 EGFR、KRAS、MET、RET、PD-L1、HER2等13个靶点的多款伴随诊断产品。累计获得32个III类注册证。

采用 “直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式，通过近 400 人的国内销售团队，为国内头部 500 多家医院提供合规、高品质的创新产品；同时依托上海、厦门两家医学检验实验室，以Ⅲ类 IVD 产品注册标准开发 LDT 产品，响应试点医院建立LDT产品研发、制备、使用及质控体系的需求，推动LDT产品成熟后向IVD产品转化。