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98.1%重症肌无力患者显著改善!荣昌生物泰它西普3期数据惊艳

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-04-10 12:00

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数据显示,泰它西普展现出卓越的疗效和安全性,为gMG患者带来新的治疗希望。

显著临床获益:98.1%患者日常生活明显改善

这项在中国开展的 多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究 共纳入114例gMG患者(基线MG-ADL≥6分,QMG≥8分),按1:1随机分为泰它西普组和安慰剂组。 24周双盲期 结果显示:

  • MG-ADL评分

    (评估日常生活能力):泰它西普组较基线降低 5.74分 (vs 安慰剂组0.91分), MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%(vs 安慰剂组12%)
  • QMG评分

    (评估肌力和耐力):泰它西普组降低 8.66分 (vs 安慰剂组2.27分), QMG评分改善≥5分的患者比例达87% (vs 安慰剂组16%)
  • 持续改善

    疗效从第4周开始显现,随时间推移持续增强,至24周达峰值
  • 安全性优异

    总体不良事件发生率与安慰剂相当,感染发生率 低于安慰剂组 (45.6% vs 59.6%)






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