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布安瑞:药物临床试验问题多 何不发动医院和医生的积极性?

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2017-05-09 20:59

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布安瑞和RDPAC也针对正在逐步推广的“两票制”做了调研。两票制是指生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。中国政府试图用“两票制”改变过去药品从生产厂家到医疗机构层层加价,多次开票的现状,节省患者费用和医保基金。


在安徽、福建等地,“两票制”已经在实行,甚至鼓励实行“一票制”。例如,福建省将全省分为11个配送片区,一个生产企业在同一片区只能指定1家配送企业配送本企业所有挂网药品。生产企业向配送企业开具的发票为第一票,配送企业向医疗机构开具的用于验收入库的货票同行发票为第二票。基础输液实行“一票制”,基层医疗机构基础输液可以实行“两票制”。


但“两票制”对于部分外资药企形成了障碍。长久以来,外资药企主要专注于研发和生产,将中国地区的销售委托给销售总代理负责,但在“两票制”之后,生产企业到销售总代理的流通环节记为一票,销售总代理无法再派送给分销商,销售总代理也没有能力直接配送到医院等医疗机构,这一障碍造成部分外资药企停止配货。


布安瑞认为,中国政府应该可以考虑销售总代理不计票,长远来看,中国应该有委托生产的概念,建立上市许可制度已解决药品上游流通中的有序性问题。


财新记者 :中国食药总局针对临床试验数据造假现象进行了集中查处,发现有80%的临床试验数据涉嫌造假、不规范问题,比例之高令业内震惊,您如何看这一现象?


布安瑞 :我非常赞同中国食药总局严查临床试验造假的做法,由于历史遗留问题,中国缺少一个完善的系统和制度来推进临床试验的发展,基本都靠制药公司做相关的跟踪和管理工作,实际上,临床数据造假的问题反映了系统治理的缺失,中国要创新,就必须把系统建设和制度建设的工作做好。


这个系统的起点是医生,在国外,医生是有义务、有热情做临床试验工作的,医院也很重视临床试验,因为有新项目、新论文、学术地位和收入等方面的需求。但在中国,医生有很多的治疗工作和基础研究工作,对于临床试验工作,医生是没有动力来做的,医院也没有提供好的环境和机制鼓励医生参与临床试验,这是很遗憾的事,因为中国做临床试验的环境非常好,大医院多、资源丰富、患者众多,中国医生的诊断治疗水平也很好。


财新记者 :在中国,医院和医生也是看重论文、学术地位和收入的,这些条件也是医院和医生评级的标准,他们为什么没有做临床试验的热情呢?


布安瑞 :对于有临床实验资质的三级医院而言,临床试验在医院的级别评定中占比非常低,其中有两项条款涉及临床试验,在总分1000分中占12-15分。从收入的角度而言,现在有临床实验资质的医院多为大型三甲医院, 临床试验收入占医院整体收入的比例不到1%,所以医院是不重视临床试验的,也不会鼓励医生做临床试验。


对于医生来说,在医生的职称评定和绩效考核中,临床试验是没有分数的,不在标准之中。在经济回报方面,虽然制药企业向医院支付了高额的临床试验费用,这个费用与国外相比基本是持平的,但这个费用大部分归医院和科室所有,医生只能获得很少的报酬,因此医生无论从晋升的角度还是从收益的角度,都不愿意投入时间精力在临床试验上。







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