刚刚！罗氏获批第二款本地化免疫诊断试剂

体外诊断价值圈 · 公众号 · · 2025-05-09 16:59

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³ ，防治形势严峻。早发现、早诊断、早治疗，是提高患者生存率的关键。由于早期胃癌症状不明显，血清学检查成为重要的辅助诊断手段 ³ 。胃蛋白酶原I（PGI）和胃蛋白酶原II（PGII）水平是胃形态和胃腺功能状态的指标，也是胃粘膜萎缩和胃炎的标志物 ^4,5,6 。

此次获批的Elecsys PGI和Elecsys PGII检测，拥有 高精密度、强抗干扰能力、仅需微量样本 等优势，其联合检测可以评估胃泌酸腺细胞功能和胃底粘腺病变，并识别具有更高胃癌风险的患者，凭借其准确的检测结果，为中国患者带来更简便、更高效、更可靠的解决方案。

值得一提的是，作为罗氏诊断第二款专为中国市场量身设计和研发的本地化免疫诊断创新产品，Elecsys PGI和Elecsys PGII检测充分整合了全球资源、罗氏诊断亚太生产基地和研发中心以及罗氏诊断中国的智慧和力量，通过本地化全流程的设计、开发、生产、验证、注册、上市，更快速地满足中国患者的本地化需求。

姚国樑

罗氏诊断中国总经理

“作为罗氏诊断第二款本地化免疫诊断创新产品，Elecsys PGI和Elecsys PGII检测是我们始终坚持‘在中国，为中国’的长期核心战略、深耕中国本地化研发生产、以创新惠及患者的有力见证。期待Elecsys PGI与Elecsys PGII检测的获批，可以帮助更多胃癌高风险患者在疾病早期获得及时干预，带来更长久的生存获益。同时，我们也将以‘中国速度’不断深耕本土市场，加速拓展本地化产品管线，持续推进本地化产品的创新和可及性，为中国医疗健康事业贡献更多罗氏力量，造福更多中国患者！”