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生物制药膜工艺痛点:蛋白质损失的 “隐形杀手” 解析

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-05-17 20:06

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2 图 2 )。

2.2 病毒过滤:膜结构决定吸附差异

对比两种 20 nm 孔径滤膜:
  • Pegasus SV4(均质结构) :蛋白质主要沉积在膜入口,吸附量较低(BSA 约 40 ug/cm 2 )。

  • Viresolve Pro(非对称结构) :蛋白质在小孔径出口端堆积,吸附量是前者的 12 倍(BSA 约 480ug/cm 2 )( 图 3 )。IgG 因尺寸接近孔径,通量下降最显著(>99%),表明 蛋白质-孔径匹配度是关键因素 图 4 )。

2.3 超滤 / 透析(UF/DF):浓度与剪切力的平衡

UF 阶段蛋白质浓缩至 60 g/L 时,通量下降 50%-90%,HSA 因更高疏水性导致最大损失( 图 5 )。DF 阶段缓冲液更换(如含蔗糖的组氨酸缓冲液)虽粘度增加,但剪切力抑制了深层吸附,损失仅为 UF 阶段的 10%-20%( 图 S4 )。

2.4







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