正文
考点 20：
泡腾片应用时注意：①供口服的泡腾片以后宜用 100-150ml 凉开水或温水浸泡，可迅速崩解或释放药物，应待完全溶解或气泡消失后再饮用；②不应让幼儿自行服用；③严禁直接服用或口含；④药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用。
考点 21：
舌下片应用时宜注意：①给药时宜迅速，含服时把药品放于舌下；②含服时间一般控制在 5min 左右，以保证药物充分吸收；③不能用舌头在嘴中移动舌下片以加速其溶解，不要咀嚼或吞咽药物，不要吸烟、进食、嚼口香糖，保持安静，不宜多说话；④含后30min 内不宜吃东西或饮水。
考点 22：
宜多饮水的药物：平喘药，利胆药，蛋白酶抑制剂，双膦酸盐，抗痛风药，抗尿结石药，电解质，磺胺类药物，氨基糖苷类抗生素，氟喹诺酮类药物。
考点 23：
限制饮水的药物：某些治疗胃病的药物，止咳药，预防心绞痛发作的药物，抗利尿药。
考点 24：
药物警戒定义：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
考点 25：
药物警戒的重要作用：药品上市前风险评估，药品上市后风险评估，发现药品使用环节问题，发现和规避假、劣药品流入市场。
考点 26：
监测的目的和意义：弥补药品上市前研究的不足。减少 ADR 的危害。促进新药的研制开发。促进临床合理用药。
考点 27：
药品不良反应按照程度分为：轻度：指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。中度：指不良反应症状明显，重要器官或系统功能中度损害。重度：指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命。
考点 28：
我国药品不良反应的监测范围：①对于上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑的不良反应。②对于上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
考点 29：
药物质量问题总结归纳如下：①包装破损。②药品包装质量问题。③药品变质。④不合格药品混入。⑤其他问题。
考点 30：
肝功能不全患者用药原则：①明确诊断，合理选药。②避免或减少使用对肝脏毒性大的药物。③注意药物相互作用，特别应避免与肝毒性的药物合用。④肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小、并且从肾排泄的药物。⑤初始剂量宜小，必要时进行TDM，做到给药方案个体化。⑥定期监测肝功能，及时调整治疗方案。
考点 31：
肾功能不全患者用药原则：①明确诊断，合理选药。②避免或减少使用肾毒性大的药物。③注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用。④肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）消除的药物。⑤根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行 TDM，设计个体化给药方案。
考点 32：
I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要是为健康志愿者，试验样本数一般为 20-30 例。
考点 33：
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床实验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于 300 例，其中主要病种不少于 100 例，要求多中心即在 3 个及 3 个以上医院进行。
考点 34：
Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
考点 35：
Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于 2000 例。
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
考点 36：
治疗药物选择的原则：药物的安全性、有效性、经济性，也要考虑给药的方便性。
考点 37：
调整给药方案的途径：包括改变每日剂量、改变给药间隔或两者同时改变。
考点 38：
