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每周抗体药讯:20170508-20170513

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2017-05-15 06:27

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oregovomab nivolumab 的联用能够放大这种免疫活性,起到一种协同作用,从而有效控制肿瘤生长。


Oregovomab OncoQuest 公司研发的高亲和力单克隆抗体,用以靶向肿瘤细胞相关抗原 CA125 ,进一步引发针对此糖蛋白的联级免疫反应。 CA125 是表达与上皮软巢癌细胞表面的一种糖蛋白,已有的试验研究发现 Oregovomab 联用目前的一线化疗方案能够增加治疗效果。


小编点评:在卵巢癌的治疗中, oregovomab 和检查点抑制剂 nivolumab 的组合用药是首次尝试,期待其临床试验会有好的治疗效果。


05

BAVENCIO®(avelumab) 的第二个适应症已进入加速审批通道

5 9 日,德国和美国,默克和辉瑞公司今日宣布 FDA 已经批准对于 BAVENCIO®(avelumab) 的第二个适应症进行加速审批。


06

G enentech 更新有关 TECENTRIQ (Atezolizumab) 治疗晚期膀胱癌的 3 期临床研究数据

美国, 5 9 日, Genentech 公司今日宣布该公司一项有关 TECENTRIQ(Atezolizumab) 治疗局部晚期或转移性膀胱癌的 3 期临床试验未能达到其总体生存率的主要临床终点。基于前期的研究结果, TECENTRIQ(Atezolizumab) 获得 FDA 加速审批,而该项临床试验旨在获得药物在全球其它地区上市的批准,同时也作为在美国加速批准的获得大众认可的验证性研究。该项目的研究团队一直对 TECENTRIQ(Atezolizumab) 的疗效抱有极大信心,然试验结果超出他们的预期,目前公司就现有的试验数据正在和卫生部门做进一步的沟通。


据美国癌症协会的数据统计,超过 79000 美国人将被诊断为膀胱癌,这是最常见的尿路上皮癌类型,其它癌症形式还有尿道癌,输尿管和肾盂癌,这其中有约 11% 新诊断膀胱癌患者已经在疾病晚期。值得一提的是早期与晚期膀胱癌的生存率存在显著差异,早期膀胱癌患者有 96% 的概率可以存活五年以上,中晚期患者的五年存活率仅在 39% ,同时男性患膀胱癌的几率是女性的三到四倍。

TECENTRIQ (Atezolizumab) 是特异性靶向 PD-L1 的单克隆抗体,抑制 PD-L1 与受体的结合可以增强 T 细胞的免疫功能,同时有数据显示该抗体药物对于正常细胞也有不确定的影响。


小编点评: TECENTRIQ(Atezolizumab) 治疗膀胱癌的疗效已经得到充分验证,未来在药物联用上也许会有新的突破。


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Dinutuximab 在欧洲获批用于神经母细胞瘤的治疗

英国, 5 9 日, EUSA 制药今日宣布欧洲委员会已经批准 dinutuximab 用于一岁以上高危神经母细胞瘤患者的治疗。该药目前是欧洲唯一获批用于治疗神经母细胞瘤的免疫治疗药物。


在五岁以下儿童脑肿瘤中,神经母细胞瘤是第二大实体肿瘤。据统计,在欧洲每年约有 1200 名神经母细胞瘤患者,在患儿生长过程中,肿瘤会严重影响神经系统和其它组织的发育。此类肿瘤生长迅速,约一半患者会被鉴定为高危患者,往往预后极差, dinutuximab 的获批至少给这类患者带来一丝希望。

Dinutuximab 是一种单克隆嵌合抗体,能够特异性靶向神经母细胞瘤细胞的 GD2 蛋白。作为孤儿药,已经有超过 1000 名患者参加过相关疾病的临床试验并取得一定的治疗效果。


小编点评:特殊人群或罕见病药物的研发也是不容忽视的问题,期待 dinutuximab 能够给更多神经母细胞瘤患者带去福音。


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