全球首个！辉瑞/Arvinas 明星 PROTAC 申报上市

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来源： Arvinas 官网，下同

Vepdegestrant 是一种基于 PROTAC 技术研制的新一代口服选择性雌激素受体降解剂，可通过激活细胞内泛素-蛋白酶体系统直接介导 ER 蛋白降解。

此次申请是基于 III 期 VERITAC-2 研究结果。这是一项随机、开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在既往针对晚期疾病， 以内分泌为基础的治疗后疾病进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 受试者中比较 Vepdegestrant 与氟维司群的疗效和安全性。

结果显示，对于携带 ESR1 突变的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌亚组，Vepdegestrant 对比氟维司群 显示出具有统计学意义和临床价值的 PFS 改善 ，与氟维司群相比，Vepdegestrant 将疾病进展或死亡风险降低了 43% 。经 BICR 评估，Vepdegestrant 组的 中位 PFS 为 5.0 个月 ，氟维司群组为 2.1 个月。

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