正文
亿美元收购
Biotheus
,并同步获得该资产,随后迅速推进至两项
III
期临床试验,并计划于
2025
年底启动第三项全球性关键研究。这种引进即推进的节奏,为
BMS
提供了快速跟进而非从零开始的窗口期。
再次,从
BMS
的交易结构看,
15
亿美元首付款固然引人注目,但真正的重仓是在高达
76
亿美元的远期里程碑支付。
这种以高潜力为前提的阶段性投入安排,既体现出
BMS
对该资产价值的认可,也是一种可控风险的押注方式。
最后,这笔交易也具备明确的战略对冲意味:
面对默沙东手握
Keytruda
、辉瑞近期
13
亿美元买入中国
3SBio
双抗资产、罗氏也在积极布局双抗平台的现实,
BMS
若再不进入该领域,就可能错失整个新一代免疫肿瘤技术浪潮的主导权。
在这种行业紧迫感与内部竞争态势的共同驱动下,
BMS
的这笔交易更像是一场战略级别的提前埋伏。
双抗新宠
究竟能否撼动
Keytruda
?
PD-(L)1/VEGF
类双特异性抗体的走红并非偶然。
作为同时作用于免疫激活(
PD-1
通路)与肿瘤血管生成(
VEGF
通路)的双重机制药物,这类分子试图在一个单体结构中整合以往依赖联合疗法才能实现的协同作用。相比
Keytruda
联合仑伐替尼、贝伐珠单抗等的治疗组合,双抗药物理论上能带来更好的给药便利性、更低的毒性叠加风险,以及更高的疗效稳定性。
这一思路的首次实战高光,
来自于
2024
年
Summit Therapeutics
与中国康方生物联合开发的
PD-L1
/VEGF
双抗药物
Ivonescimab
。
在一项肺癌患者的临床试验中,该药物在多个疗效指标上优于
Keytruda
,引发了海外市场的强烈关注,也直接点燃了此后短短数月间的多起大额交易。
然而,真正决定这类药物能否接棒
Keytruda
地位的,并不是理论机制或早期数据的亮眼,而是
是否能在全球多中心研究中证明其真正的生存获益
。
就在
BMS
与
BioNTech
宣布交易的前一周,
Summit
更新的全球试验数据显示:虽然药物在无进展生存期(
PFS
)上依然占优,但在最关键的总生存期(
OS
)终点上并未达到统计学显著差异。这一结果让市场情绪急转直下,
Summit
股价应声暴跌超过
30%
。更值得警惕的是,
FDA
随后明确指出,若不能证明
OS
获益,或将拒绝批准该药物在该适应症中的上市申请。这意味着,对整个
PD-(L)1
/VEGF
双抗赛道而言,突破
PFS
尚不足以奠定未来地位,
真正的挑战在于它能否站上监管要求日益严苛的审批红线之上
。
更现实的一点是,目前大部分已披露的积极数据样本仍集中在亚洲患者,是否能在欧美人群中复制同样的疗效与安全性,仍需全球
III
期试验的进一步验证。
BMS
此时重金押注
BioNTech
的
BNT327
,在某种程度上,是对这一机制全球适应性的提前下注。
PD-(L)1
/VEGF
双抗的火爆,既有真实的科学突破,也伴随着资本市场对“下一个
Keytruda
”的强烈投射。它是技术跃迁的风口,还是又一轮集体预期泡沫的开端?