礼来口服GLP-1药物III期临床成功，千亿市场格局生变

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Orforglipron 在降糖与减重方面均展现出显著优势。

表1. ACHIEVE试验相关数据，来源：礼来公众号

在主要终点，36mg 剂量组的糖化血红蛋白（ A1C ）平均降低 1.5% （基线 8.0% ），显著优于安慰剂组的 0.1% （ p<0.001 ）。在关键次要终点，65% 接受 36mg 剂量治疗的患者 A1C 降至 ≤6.5% （ ADA 定义的糖尿病阈值以下），糖尿病缓解率令人瞩目。

在减重效果方面， 36mg 剂量组患者平均减重 7.3kg （ 7.9% ），且研究结束时尚未达到体重平台期，提示长期治疗可能实现更优效果。

在安全性方面， Orforglipron 的耐受性良好，主要不良反应为轻至中度胃肠道事件（如腹泻、恶心等），与现有 GLP-1 类药物的安全性特征一致。 因不良事件导致的停药率较低（ 3mg组6%，12mg组4%，36mg组8%，安慰剂组为1% ），且未发现肝脏毒性信号。

此外， Orforglipron 作为口服小分子药物，无需餐前注射或严格饮食控制，患者依从性显著提升。其药物设计通过非肽类结构绕过胃酸降解问题，生物利用度稳定，每日一次给药即可维持疗效，这一差异化优势使其在市场竞争中脱颖而出。

PART.

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口服剂型

如何颠覆市场格局？

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