关于药物知识产权的深度解析

医谷 · 公众号 · 医学 · 2017-07-27 17:29

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另外，在TRIPS下，专利申请人没有义务向申请部门披露应用材料和知识的地理来源，也没有强制要求专利申请人提交生物资源和传统知识法定所有人的知情同意书。

TRIPS只能提供国际最低程度的知识产权保护标准。但印度《专利法》规定如果申请专利的产品所使用传统知识已经进入了公共领域，或是没有获得知识来源当地居民或集体的知情同意，就等同于对知识的非法占有。这从根本上有效地防止了生物海盗和剽窃下的错误专利的发生。

1995年，密西西比医学中心的两位印度公民被授予名称为“姜黄在伤口愈合中的应用”的美国专利5401504。获知该消息后，印度CSIR 要求美国专利和商标局（USPTO）重新审查专利，认为姜黄用于治疗伤口和皮疹已经有几千年历史，因而在医学上应用不具有新颖性，并提供了一份古代梵文文本和1953 年印度医学协会出版的一份文献。USPTO 最终支持了CSIR 的异议并撤销了该专利。

姜黄案成为了发展中国家对发达国家传统药物知识侵权进行的首次成功挑战，但印度也付出了一定的代价。根据印度政府的计算，印度在此案中负担的诉讼费用大约是10000美元，更别提其他的成本了。

2、《生物多样性法》对传统药物资源的保护

作为《生物多样性公约》（CBD）的缔约国之一，印度在2002 年已经制定了《生物多样性法》，目的是为了解决国外对印度生物资源和传统知识的获得、收集和使用渠道问题，以及通过这种渠道获得的利益分配问题。按照条文的规定，印度还成立了一个管理部门——国家生物多样性保护局（NBA）。生物多样性法案规定任何想要获得知识产权保护的以印度生物资源或是生物资源信息为基础的人，不论境内或是境外，都需要事先获得NBA 的许可，由NBA 来确定利益的分配和版税问题。《生物多样性法》促进了传统药物资源的可持续发展，保障了国家的权益。