刚刚！恒瑞 HER2 ADC 国内获批上市

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，基线无脑转移的患者 中位 PFS 为 11.5 个月 。3例 （3.2%） 受试者发生了总生存期 （OS） 事件，中位 OS 尚不成熟。

截图来源：企业官微

在 2025 年 AACR 大会上，恒瑞公布了该研究的最新更新数据。

截至 2024 年 12 月 14 日，中位随访 14.2 个月。 基于 IRC 评估的 ORR 为74.5%，DCR 为 98.9%，中位 DoR 为 9.8 个月 。

在亚组分析中，瑞康曲妥珠单抗的疗效在不同亚组患者中保持一致，无论患者是否接受过抗 HER2 TKI 治疗，或者是否存在基线脑转移。

在 PFS 方面， IRC 评估的 PFS ，中位 PFS 11.5个月，12 个月的 PFS 率为 48.6%。 INV 评估的 PFS ，中位 PFS 12.5 个月，12 个月的 PFS 率为 51.4%。

截图来源：企业官网

OS 总生存数据尚不成熟，中位 OS 尚未达到 （95% CI：16.7-NR） ， 12 个月的 OS 率为 88.2% 。

在安全性方面， 瑞康曲妥珠单抗整体安全性可控，没有超出预期的不良反应。

值得一提的是，该药此前曾被 CDE 纳入 突破性治疗品种 8 次 ：

• 用于 HER2 阳性的复发或转移 乳腺癌

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