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乐普生物抗体偶联药物1类新药获批临床,已达成超12亿美元授权合作

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-06-13 12:00

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,获得该产品在大中华区以外地区开发、制造和商业化的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款。


截图来源: CDE官网


钙黏蛋白17(CDH17)是一种膜细胞黏附分子,其在CRC及其他多种胃肠道(GI)癌症中频繁过表达,而在正常肠组织与胰腺导管中表达有限。这种肿瘤与正常组织间的差异表达特征,使其成为胃肠道癌症(尤其是CRC)抗体偶联药物(ADC)开发的理想靶点。


MRG007是一种靶向CDH17的ADC,由新型人源化IgG1抗体通过定点偶联细胞毒素Exatecan而成,具有平衡的药物抗体比(DAR)。这一差异化设计有望提升抗肿瘤疗效并拓宽治疗窗。



在今年3月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员公布了 MRG007 的临床前研究结果。研究表明,在多种CDH17表达水平的胃肠道肿瘤模型和结直肠癌模型中,MRG007表现出显著且剂量依赖的肿瘤生长抑制作用。探索性毒理研究中MRG007展现出良好的PK特性与安全耐受性。研究人员认为,







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