专栏名称: 药物一致性评价
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行业 | 仿制药一致性评价将促行业集中度提升

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-08-17 00:03

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赵冰表示,仿制药一致性评价将在多个层面显著影响制药行业:首先,同类型药品的生产集中度将提高;其次,制药公司议价能力将增强;第三,药价有望上升。

对于药企而言,生物等效性试验成本高企,成本主要包括四部分,分别是医院成本、试验成本、CRO成本和统计成本。化学药品的临床试验需求不断增长,造成试验能力不足,试验成本因此不断上升。估算目前进行一次常规质量一致性评价的总成本为400-600万元甚至更高。面对一致性评价的高成本,药企必须基于产品的临床价值、市场价值和社会价值,对旗下产品是否进行评价作出战略性决策。







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