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FDA批准首款阿尔茨海默病血液检测设备

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-05-22 09:20

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此前,阿尔茨海默病的诊断主要依赖PET脑部扫描或腰椎穿刺采集脑脊液,前者费用高昂且存在辐射风险,后者为侵入性操作。而Lumipulse仅需抽取患者血液,通过检测两种关键蛋白——pTau217和ß-淀粉样蛋白1-42的比值,即可预测大脑中是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块。该设备由日本富士瑞必欧诊断公司研发,采用全自动化学发光酶免疫分析技术,具有高灵敏度和精确度。







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