非小细胞肺癌（NSCLC）：药物治疗策略与市场全景解析

小药说药 · 公众号 · · 2025-03-01 07:03

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）联合tremelimumab（ Imjudo ）和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK易位的转移性NSCLC。同一个月，FDA根据EMPOWER-Lung III期试验，批准了cemiplimab联合铂类化疗作为无EGFR、ALK或ROS1异常的转移性NSCLC的一线治疗方案。

2. 具有驱动突变的转移性NSCLC

EGFR酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）osimertinib（ Tagrisso ）是治疗EGFR突变NSCLC的标准药物，alectinib（ Alecensa ）是治疗ALK易位阳性NSCLC的标准药物。其他几种EGFR和ALK TKI也可用一线或后线治疗。EGFR/cMET双特异性抗体amivantamab（ Rybrevant ）和EGFR TKI mobocertinib（ Exkivity ）是EGFR外显子20插入突变患者的选择，这些患者对经典EGFR抑制剂反应不佳。

ROS1抑制剂包括crizotinib（ Xalkori ）和entrectinib（ Rozlytrek ）被批准用于ROS1突变的NSCLC。BRAF抑制剂dabrafenib（ Tafinar ）和MEK抑制剂trametinib（ Mekinst ）的组合被批准用于BRAF-V600E突变的 NSCLC。Capmatinib（ Tabrecta ）和tepotinib（ Tepmetko ）可用于MET外显子14跳跃突变患者，而selpercatinib（ Retevmo ）和pralsetinib（ Gavreto ）可用于RET融合的NSCLC。

Sotolasib（ Lumakras ）是首个获得FDA加速批准的KRAS抑制剂，用于经先前治疗的转移性KRAS-G12C NSCLC。根据第二阶段的KRYSTAL-1试验，于2022年12月FDA加速批准了adagrasib（ Krazati ），adagrasib与多西他赛的III期试验正在进行中。2022年8月，基于二期DESTINY-Lung02试验，抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（ Enhertu ）成为首个获得FDA加速批准的HER2靶向治疗用于HER2突变转移性NSCLC。使用生物标志物靶向疗法治疗的驱动基因突变患者可以在后线进行免疫治疗。

3. 不可切除的局部晚期NSCLC

不可切除的III期NSCLC采用多模式治疗，包括序贯或同时的放化疗。Durvalumab被批准用于该条件下放化疗后的治疗，但在欧洲仅限于PD-L1表达≥1%的患者。durvalumab和其他上市ICI的此类临床试验正在进行中。

4. 局限性和可切除的局部晚期NSCLC

局部I–II期NSCLC患者接受具有治疗目的的手术或放疗，而大多数IB或II期NSCL患者接受辅助双重化疗。可切除的III期NSCLC患者主要采用新辅助化疗（放疗）或手术治疗，然后进行化疗或放化疗。在IB–IIIA期非小细胞肺癌中，EGFR外显子19缺失或外显子21替代突变的患者有条件在切除后接受osimertinib治疗。atezolizumab被批准用于某些切除和化疗后PD-L1阳性的II–IIIA期NSCLC患者。2022年3月，FDA批准了用于可切除NSCLC的新辅助nivolumab加铂类化疗。其他一些已上市的ICI和生物标志物驱动疗法正在评估中。