大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~

主要观点总结

Immutep公司宣布其TACTI-003试验的B队列中，Eftilagimod Alfa联合Pembrolizumab作为一线治疗方案在复发性/转移性头颈鳞状细胞癌患者中取得显著成果，中位总生存期达到17.6个月，显著优于历史数据。该联合疗法耐受性良好，无新的安全性信号，且实现多次完全缓解。Immutep公司已请求与FDA会面，讨论监管步骤和潜在批准路径。

关键观点总结

关键观点1: Eftilagimod Alfa联合Pembrolizumab治疗方案取得显著成果

在PD-L1表达水平低于1的复发性/转移性头颈鳞状细胞癌患者中，该联合疗法取得了17.6个月的成熟中位总生存期，显著优于历史数据。

关键观点2: 联合疗法安全性良好

该无化疗联合疗法耐受性良好，未出现新的安全性信号。

关键观点3: CEO对结果表示乐观

Immutep首席执行官Marc Voigt对结果表示高兴，指出这种联合疗法对于那些缺乏免疫疗法选择的患者群体具有重要意义。

关键观点4: 公司计划与FDA会面

Immutep公司已请求与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论下一步的监管步骤和潜在的批准路径。

关键观点5: 药物前景广阔

Eftilagimod Alfa目前正在进行多项临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌等实体瘤的治疗。此次的成果可能为该药物未来的开发和应用打开新的道路。

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这一结果显著优于历史数据中单独使用抗PD-1单药治疗的7.9个月中位总生存期，以及化疗联合抗PD-1治疗的11.3个月和化疗联合西妥昔单抗治疗的10.7个月。

此外，该无化疗联合疗法耐受性良好，未出现新的安全性信号，并且在治疗过程中实现了多次完全缓解。

受此消息影响，Immutep公司股价大涨45.6%！

Immutep首席执行官Marc Voigt表示：“我们很高兴看到这种联合疗法在PD-L1低表达的‘冷肿瘤’患者中取得了如此显著的生存益处。这种联合疗法将两种互补的免疫疗法相结合， 使响应率提高了7倍，中位总生存期比抗PD-1单药治疗的历史结果翻了一番 。”他还指出，这种联合疗法对于那些缺乏免疫疗法选择的患者群体具有重要意义。

鉴于Eftilagimod Alfa在HNSCC治疗中的快速通道资格，Immutep已请求与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论下一步的监管步骤和潜在的批准路径。公司计划在年内提供进一步的数据更新。

Eftilagimod Alfa是Immutep开发的一种可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，通过激活抗原呈递细胞（APC）来增强先天和适应性免疫反应。该药物目前正在进行多项临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌等实体瘤的治疗。

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