【安信新三板 · 诸海滨团队】『公司深度』菲鹏生物（838391.OC） 国内最大体外诊断试剂原料供...

体外诊断目前已经成为医生判断病情以及病人自查的一种重要方法，而体外诊断试剂行业则 是体外诊断产业中的重要部分。体外诊断试剂涉及多学科综合交叉，是典型的技术创新推动 型行业。

根据 McEvoy&Farmer 的数据显示，2015 年全球的体外诊断试剂行业市场规模为 530 亿美 元，每年增速均保持在 5-10%。根据中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》表示，2014 年我国医疗器械市场总量达到 2760 亿元，前三位市场占比的分别为医学影像设备（占比 19%）、体外诊断（占比 13%）和高值医用耗材及植入物（占比 13%）。 但我国的体外诊断 应用较外国还存在差距， 在临床诊断中 70%以上的数据都来自于体外诊断，诊断费用仅占总 费用的 20%。2013 年时国内体外诊断试剂产品人均使用仅为 2 美元，欧洲的平均值为 20 美元，日本为 38 美元，美国则达到 77 美元

体外诊断试剂的上游主要包括抗原、抗体、诊断酶等，其质量是决定着体外诊断试剂质量的 重要因素，同时还包括各种精细化学原料如氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸，主要 作为体外诊断试剂的缓冲溶液。体外诊断仪器的上游主要包括机械、电子等产品。 目前国内 的原材料主要依赖进口，国内企业参与竞争的较少，上游企业的竞争重点在于产品质量。

体外诊断的中游主要为体外诊断产品的制造厂商，目前国内中高端市场基本为国外大牌所垄断，国内生产企业家数众多但市场相对分散，产品同质化较为严重，逐渐进入到价格战阶段。 在此阶段， 中游的体外诊断试剂厂家的渠道能力是竞争重点。

体外诊断的下游主要为医疗及科研机构，按照用途可以划分为医学检测和血源筛查两方面。 客户主要包括医院、体检中心、独立实验室、疾控中心等机构。

上游的试剂核心原材料在很大程度上决定着体外诊断试剂的质量，行业地位日渐上升。 根据 公司公转书披露数据，体外诊断试剂原料的市场规模约占体外诊断试剂市场规模的 10%左右， 可推算出我国体外诊断试剂原料的市场规模 2016 年约近 40 亿元。但由于体外诊断行业在我 国起步较晚，主要生物化学原料方面的制备技术仍未完全成熟，目前抗体、诊断酶等主要原料都依赖于进口。

公司目前以抗原、抗体、诊断酶及其他产品为主，其中抗原和诊断酶的收入占比 2015 年较 2014 年有所下降，抗体占比逐年上升