药物研究包括药学、药理毒理和临床试验三个部分，药理毒理也就是药物临床前研究，包括主要药效学、一般药理学、急性毒性、长期毒性、特殊安全性（如过敏性、溶血性、局部刺激性等）、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、非临床药代动力学等方面。临床前研究包含的项目需要根据具体的药物类别来进行，前面提到的是一般必须包含的项目，具体药物要根据相应的法规要求来增加需要做的项目，这部分的试验由药品生产企业委托通过GLP认证的实验室来进行。
GLP认证实验室
GLP（Good Laboratory Practice）即良好实验室运行规范，GLP最早是起源于药品研究，我国的GLP认证有好几个部门负责，国家食品药品监督管理局负责药品研究方面，国家认可监督管理委员会负责化学品安全评价，农业部负责农药、兽药、饲料添加剂等方面，环保局负责工业化学新物质，化妆品由卫生部负责。化学品和新化学物质的界限不明晰，但化学品的要求也没有药品那么严格。
通过药品GLP认证实验室分布
通过国家食品药品监督管理局GLP认证的实验室分布不均，几乎每个省至少有一个，但北京、上海、江苏、山东、成都和广州有多个。每家机构通过的项目也不一，通过项目比较多的实验室也集中在这些城市，国字号的实验室有4个，分别是中国食品药品检定研究院（国家药物安全评价监测中心）、军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）、上海益诺思生物技术有限公司（国家上海药物安全评价中心）和成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心）。项目最全的是军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）和中国食品药品检定研究院（国家药物安全评价监测中心）。表一是中国食品药品检定研究院（国家药物安全评价监测中心）GLP试验项目。
表一 国家药物安全评价监测中心GLP试验项目
机构名称 | 试验项目 |
中国食品药品检定研究院（国家药物安全评价监测中心） | 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； |
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）； |
3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； |
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）； |
5. 致癌试验； |
6. 局部毒性试验； |
7. 免疫原性试验； |
8. 安全性药理试验； |
9.毒代动力学试验； |
10. 依赖性试验； |
表二是通过GLP实验室清单，试验项目按表一中对应的序号来表示相应的内容，未注明的遗传毒性项目都不包含小鼠淋巴瘤试验。
表二 通过GLP认证实验室及试验项目
省份 | 数量 | 机构名称 | 试验项目 |
北京 | 9 | 北京市药品检验所（药物安全评价中心） | 1-9 |
康龙化成（北京）生物技术有限公司 | 1-2,6-9 |
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心） | 1-9 |
中国医学科学院医学实验动物研究所（新药安全评价研究中心） | 1-2,4-9 |
中国食品药品检定研究院（国家药物安全评价监测中心） | 1-10 |
中国人民解放军疾病预防控制所（毒理学评价研究中心） | 1-4,6-8 |
中国辐射防护研究院（药物安全评价中心） | 1-2,4,6,8 |
北京昭衍新药研究中心有限公司 | 1-9 |
军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心） | 1-10 |
上海 | 8 | 上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心） | 1-9 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 | 1,2,6,7,9 |
上海中医药大学（药物安全评价研究中心）
| 1,2,4,6-9 |
上海市食品药品检验所（药物安全评价中心） | 1,2,4,6-9遗传毒性包括小鼠淋巴瘤 |
中国科学院上海药物研究所（药物安全性评价研究中心） | 1-9，遗传毒性包括小鼠淋巴瘤 |
美迪西普亚医药科技（上海）有限公司 | 1-4,6-9 |
中国人民解放军第二军医大学（药物安全性评价中心） | 1-4,6-9 |
国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司） | 1-9，遗传毒性包括小鼠淋巴瘤 |
山东 | 8 | 青岛市药品检验所（新药安全评价中心） | 1,2,6 |
山东省食品药品检验所（药物安全评价中心） | 1,2,4,6,7 |
山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心） | 1,2,6,7,9 |
山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室） | 1-4,6-8 |
山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心） | 1-4,6-8 |
山东欣博药物研究有限公司（山东欣博药物安全评价研究中心） | 1-4,6-9 |
山东省药学科学院（新药评价中心） | 1-4,6-9遗传毒性试验包括小鼠淋巴瘤 |
鲁南制药集团股份有限公司（新药安评中心） | 1-4,6,9 |
|
|
|
|
江苏
| 5 | 苏州西山中科实验动物有限公司 | 1-9 |
苏州药明康德新药开发有限公司 | 1-4,6-9 |
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 | 1-4,6-9 |
江苏鼎泰药物研究有限公司（鼎泰国际毒理研究中心） | 1-9 |
中国药科大学（新药安全评价研究中心） | 1-4,6-9 |
成都 | 4 | 四川省天然药物研究所（安全性评价中心） | 1-4,6-8 |
中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心） | 1-4,6-9 |
成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心） | 1-9遗传毒性试验包括小鼠淋巴瘤 |
成都百康医药工业药理毒理研究院 | 1-4,6-9 |
广州 | 3 | 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心） | 1-4,6 |
广州医药工业研究院（药物非临床评价研究中心） | 1,2,6,7,8 |
中山大学（药学院药物安全性评价中心） | 1,2,6,7 |
天津 | 2
| 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心） | 1-9 |
天津市药品检验所（药物安全评价监测中心） | 1,2,6,7 |
河北 | 2 | 河北省中西医结合医药研究院（新药评价中心） | 1,2,6,8,9 |
河北医科大学（新药安全评价研究中心） | 1,2,6,8 |
海南 | 2 | 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心） | 1-4,6-9 |
海南省药品检验所（安全性评价研究中心） | 1,2,4,6,7 |
浙江 | 2 | 浙江省医学科学院（安全性评价研究中心） | 1-4，6-9遗传毒性试验包括小鼠淋巴瘤 |
浙江大学（浙江大学药物安全评价研究中心） | 1-4，6,9遗传毒性试验包括小鼠淋巴瘤 |
重庆 | 1 | 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) | 1-3,6,7,8 |
云南 | 1 | 云南省药物研究所（药物安全性评价中心） | 1-4,6-9 |
河南
| 1 | 郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心） | 1,2,6,9 |
湖北 | 1 | 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心） | 1-4,6-8 |
安徽 | 1 | 安徽合源药物安全研究有限公司 | 1,2,6,9 |
福建 | 1 | 福建医科大学（福建省新药安全性评价中心） | 1,2,6,7,8 |
湖南 | 1 | 湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心） | 1-4，6-9 |
辽宁 | 1 | 辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心） | 1,6,7,8 |
黑龙江 | 1 | 黑龙江中医药大学（药物安全性评价中心） | 1,2,8 |
结语
以上数据为国家食品药品监督管理局网站公告的通过GLP认证的实验室，统计截止到2016年12月18日，由于数据量比较大，由小编一人统计的，如有疏漏，敬请谅解。
我国是仿制药大国，现在一致性评价也是做得如火如荼， BE试验费用水涨船高，对应的临床前试验和临床试验的成本涨得更多了。临床前试验的GLP实验室又大部分分布在人力物力成本都高的一线城市，临床前试验的费用在地方之间差异还是很大的。而临床前试验做的越细致对后面的临床试验的指导意义就越大，所以对于临床前试验的费用以及研究实力之间的权衡是很多中小企业做新药研发需要考虑的问题。
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