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BioNews | Coherus：食管癌候选药物特瑞普利单抗在后期试验中取得成功

蹊之美股生物医药 · 公众号 · · 2022-03-08 23:23

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同行评审手稿的重点总结如下。共有 514名未接受过治疗的晚期或转移性患者随机(1:1)接受特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂(“TP”)化疗（“ 特瑞普利组 ”）或安慰剂联合TP化疗（“安慰剂组”），之后使用特瑞普利或安慰剂维持治疗。共同主要终点是由盲法独立中央审查（ “BICR”）和OS评估的PFS。

同行评审手稿的重点总结如下。共有 514 名未接受过治疗的晚期或转移性患者随机 (1:1) 接受特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂 (“TP”) 化疗（“ 特瑞普利组 ”）或安慰剂联合TP化疗（“安慰剂组”），之后使用特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。共同主要终点是OS和由盲法独立中央审查（“BICR”）评估的PFS。

l 在特瑞普利单抗组中检测到 OS有统计学意义的改善：

特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位 OS分别为17个月和11个月。OS的中期分析显示，截至2021年3月22日，特瑞普利单抗组有70人死亡（27.2%），安慰剂组有103人死亡（40.1%）（风险比（“HR”）=0.58；95%置信区间（“CI”），0.43-0.78；P=0.0004）。

特瑞普利单抗组和安慰剂组的一年 OS率分别为66.0%和43.7%。