600亿美元蒸发！核心药物塌方！“抗体之王”站在了悬崖边

求实药社 · 公众号 · · 2025-06-10 12:00

主要观点总结

再生元股价经历大幅下跌，从历史上的高点跌回十年前水平。这主要归因于其关键药物面临挑战以及新研发药物进展不如预期。再生元的研发和商业化策略也面临市场的质疑。尽管如此，再生元仍在积极探索新领域，并寻求新的增长点。

关键观点总结

关键观点1: 再生元股价大幅下跌，市值蒸发超过600亿美元。

再生元股价在达到历史高点后经历大幅下跌，市值大幅缩水，主要受到其关键药物面临挑战和新研发药物进展不如预期的影响。

关键观点2: 再生元的关键药物Eylea和Dupilumab面临竞争和市场份额压缩的问题。

再生元的明星药物Eylea和Dupilumab面临竞争对手的冲击，市场份额被压缩，导致销售业绩不佳。

关键观点3: 再生元的研发策略和价值观受到质疑。

市场对再生元的研发策略和价值观提出质疑，认为其过于注重科学价值而忽视商业化，导致股价大跌。

关键观点4: 再生元正在积极寻求新的增长点。

为了应对困境，再生元正在积极布局其他领域，如减重、基因疗法等，并寻求新的增长点。

正文

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尤其Eylea HD的表现与去年四季度基本持平，这在外界看来“销售惨淡”。事实上，再生元首席科学官George Yancopoulos在年初的JPM会议期间并未对四季度的业绩进行过多解释，但其指出再生元正希望这款药物重新赢回那些流失到罗氏Vabysmo的份额，而Eylea HD“需要在箭袋里多放几支箭”，提升市场竞争力。

比起Eylea HD，George Yancopoulos表示“更愿意谈论管道”。为此，其用了25分钟来公司的管线情况。包括，呼吸疾病领域Itepekimab的COPD研究顺利，肿瘤学有多种创新，如Fianlimab与LIBTAYO组合等，肥胖症、血栓预防、食物过敏、基因药物等方面也均有突破与进展，2025年多项目将有关键数据公布。

然而，进入2025年，其在研药物似乎仍在屡屡受挫。

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雪上加霜

市场虽相信再生元研发和平台技术能力的，但新的百亿重磅药物，哪有那么容易？

再生元被寄予厚望的抗肿瘤业务，并不像自免、眼科那样光鲜。目前仅有一款抗肿瘤药物能排上号——Libtayo，但在一众PD-1单抗竞对，双抗也逐渐面世的市场中，也很难撑起再生元的门面。

Libtayo之后，在抗肿瘤药物的研发布局上，再生元将很大一部分精力投入到双抗研发。2024年对再生元来说，是非常关键的一年——两款双抗药物距离商业化只差临门一脚。

但流年不利，Odronextamab、Linvoseltamab均被FDA拒之门外。

今年2月份，cMet双抗ADC REGN5093-M114也因为临床疗效不及预期，而被终止研发。

而在再生元的“强势”领域，被寄予厚望的IL-33单抗Itepekimab，也于5月底带来了一个坏消息：两项COPD三期研究中，一项成功一项失败。

AERIFY-1试验在疾病控制不佳的既往吸烟者中测试了Itepekimab，该试验达到了主要终点：在52周时，与安慰剂相比，每两周注射一次Itepekimab将中度至重度急性加重显著降低了27%；每四周给药一次的患者这一比例升为21%。公司称这是“具有临床意义的获益”。

然而，AERIFY-2试验未能达到相同目标，尽管在试验早期观察到了获益。在第52周时，每两周注射一次Itepekimab的患者急性加重率仅降低了2%。每四周给药一次的患者这一比例虽有改善降低了12%，但仍未达到主要终点的阈值。