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超7亿美元!智翔金泰就BCMAxCD3双抗达成国际授权合作

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-06-05 12:00

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velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。新闻稿介绍,velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。



根据协议,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款,以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。


GR1803(velinotamig)是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体,能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活 ,从而降低GR1803在体内的毒副作用。


Velinotamig已经被中国NMPA纳入 突破性治疗品种 ,针对适应症为既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会(EHA)年会。在 1期临床研究中,RRMM患者接受该产品每周静脉注射一次,总体客观缓解率(ORR)为85%,其中基线合并髓外浆细胞瘤(EMM)受试者的总体疗效评估ORR为100%


根据新闻稿介绍,智翔金泰计划于今年底前在中国启动针对自身免疫疾病患者的1期研究。Cullinan将利用这些数据加速该项目的全球临床开发。在智翔金泰完成1期研究后,Cullinan将全面负责velinotamig在自身免疫疾病领域的后续开发。







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