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【壹周药讯】中国CFDA成为ICH正式成员!食药总局今年拟检查466家药品生产企业!

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2017-06-03 10:46

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1. 食药总局:今年拟检查466家药品生产企业

5月31日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》,报告显示,2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项;并拟在2017年查466家药企。 (详见下方阅读原文

2. 上海卫计委发布七大举措 医药反腐重拳出击

5月26日,上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》,针对整治药品回扣提出七大举措。(详见下方阅读原文)

3. 第二批39种儿童药获鼓励研发

5月31日,国家卫计委官网发布通知,印发由卫计委、工信部、药监总局紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织专家制定的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,包括红霉素等在内的39种儿童用药上榜。 (详见下方阅读原文)

4. 广东食药监局点名顺丰医药,有问题!

5月31日,广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告(2017年 第73号)》。在广东食药监局跟踪检查中,14家药批企业不符合GSP规定,被责令限1个月内完成整改。14家企业里,包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。 详见下方阅读原文)




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