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全球首个！麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」申报上市

求实药社 · 公众号 · · 2025-05-29 11:49

正文

动力学（ PK ）方面都有量级提高。

该药正在开展的临床研究适应症主要为各类 B 细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤 ( MCL ) 、慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）、边缘区淋巴瘤（ MZL ）和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等。

2024 年 5 月，洛布替尼被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，为中国首个被认定为 DLBCL 突破性疗法的 BTKi 。此外，该药针对R/R non-GCB DLBCL适应症的关键性注册II期临床研究近期也获得CDE批准。

根据麓鹏制药在 202 3 年

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