专栏名称: 求实药社
聚焦生物医药领域最热点资讯、行业报告、技术解析及大咖专访,期待成为每个生物医药人的职业发展好伙伴
目录
相关文章推荐
IN朝鲜  ·  金正恩“心爱的女儿”今年多大了? ·  昨天  
IN朝鲜  ·  朝鲜的高危职业有哪些? ·  昨天  
IN朝鲜  ·  朝鲜海军前司令喜提“姑父”套餐! ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  求实药社

单日涨幅14%!信达生物下一个天价BD在路上

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-06-05 12:00

正文

请到「今天看啥」查看全文



值得注意的是患者基线情况,本次入组的67名 Sq-NSCLC患者均无已知的EGFR突变,其中分别有28例、31例患者接受了1/1.5mg/kg和3mg/kg的治疗,并且两组患者既往接受PD-(L ) 1治疗的几乎100%(仅 3mg/kg组有一例患者未经治 ),而两组患者既往系统性治疗线数≥2线的比例为64.3% vs 67.7%,PD-L1 TPS<1%的比例为35.7% vs 41.9%。

在Sq-NSCLC临床 数据显示:1/1.5 mg/kg剂量组的ORR为25.9%,DCR为66.7%,mPFS为5.5个月,mOS为15.3个月;3 mg/kg剂量组ORR为36.7%,DCR为90.0%,mPFS为9.3个月,mOS未达到,12个月OS率为70.9%。

如何评价这个临床数据?

Sq-NSCLC的一二线标准治疗临床数据看,一线治疗往往采用PD-1联合化疗,在默沙东在2022 ESMO公布的针对一线治疗的KEYNOTE-407研究数据的mPFS和mOS分别为8个月、17.2个月;二线治疗目前以传统方案多西他赛单药治疗,但其ORR仅10%–20%,且mPFS约4个月、mOS大约为9.4个月,其未来将被大量新兴疗法替代。

有一二线数据作为参照, IBI-363在中位基线数为3的患者中取得超高的mPFS,同时尽管mOS未达到,但 12个月 70.9%的 OS率也宣告了这是一款潜在大药,患者获益程度快赶上过往一线治疗了。

目前有不少的双抗、ADC正在开发






请到「今天看啥」查看全文