专栏名称: 思宇MedTech
高端医疗器械的前沿科技进展、行业研究、企业动态。内容团队均为生物医学工程专业名校研究生。
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最新!又1款创新器械获批上市!

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-05-15 16:16

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重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者
截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 352 项。

# 产品研发背景
主动脉腔内介入治疗 近年来受到临床医生的高度认可,已进入高速发展时期。累及升主动脉及主动脉弓部的病变占全部主动脉夹层病变的 70% 左右,但由于人体主动脉弓部血管解剖形态复杂并负责颅内供血,一直以来是主动脉疾病腔内治疗的难点,尤其是 弓上3个分支动脉的重建 ,通常面临较大的风险和挑战。
针对巨大未满足的市场需求,先健科技在研的、适用于“烟囱”技术的主动脉覆膜支架系统和适用于“开窗”技术的主动脉弓支架系统将为累及主动脉弓部病变的患者提供理想的治疗方案。其中,先健科技的 主动脉覆膜支架破膜系统 已于2025年2月8日 获批上市
而主动脉弓支架系统,即由 Ankura Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirt 主动脉弓分支支架系统 组成,与Futhrough 主动脉覆膜支架破膜系统联用,行 原位开窗术 ,能够 有效解决主动脉弓部病变因其解剖形态复杂、锚定区不足、保留分支血管困难等问题
从左到右依次为Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统、CSkirt™主动脉弓分支支架系统、Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统

# 产品介绍
主动脉弓支架系统是由舒畅教授团队与先健科技共同研发的原研产品。2022年10月, 主动脉弓支架系统(开窗型) 进入国家药监局 创新医疗器械特别审批程序
该产品由 Ankura Plus主动脉弓主体支架系统 CSkirt 主动脉弓分支支架系统(开窗型裙边支架) 组成。在行原位开窗术时,通过Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统刺破Ankura™ Plus主动脉弓主体支架形成穿刺点,再利用球囊扩张穿刺点形成可供血液流通的“窗口”,继而沿导丝送入CSkirt™主动脉弓分支支架,穿过“窗口”并完成释放。






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