国内报上市！信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」联合疗法新适应症

求实药社 · 公众号 · · 2025-06-06 11:56

正文

此次上市申请是基于 FRUSICA-2 研究的数据。FRUSICA-2 是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法 对比阿昔替尼或依维莫司 单药疗法用于 二线治疗晚期肾细胞癌 的疗效和安全性。

结果显示，该研究 已达到 盲态独立中心阅片（BICR）根据 RECIST 1.1 标准评估的 PFS 的主要终点 。该联合疗法亦在包括 ORR 和 DoR 在内的次要终点上亦取得改善 。安全性特征可耐受，亦未观察到新的安全性信号。该研究的数据将提交于近期的学术会议上发表。

信迪利单抗是信达生物制药和礼来公司共同合作研发及商业化的创新 PD-1 抑制剂药物。目前信迪利单抗的 2 项新药上市申请正在 NMPA 审评中，包括：

截图来源：Insight 数据库

推荐文章

CMKT咨询圈 · 毕马威某地，新增70名合伙人

2 小时前

艾儿天空 · 小刀锋利、刀一耕、牛笔三位大神新书上线，地下城长蘑菇万订徽章就位

昨天

艾儿天空 · 2024第24周：冬三十娘、李知漫、饥鱼、虾写等33位作者新书汇总

2 天前

艾儿天空 · 6月第2周起点月票榜：异度旅社升至第十，光阴之外还在百名开外

2 天前

艾儿天空 · 2025第24周：文豪这孩子打小就聪明、武圣、总有仙子对我图谋不轨等16本小说完结汇总

2 天前

全球能源观察 · 【石油观察年会】致力于中国的剑桥能源会议

8 年前

济宁生活网 · 济宁两村上榜“中国最美村镇”，看看是你们村不！

8 年前

商界 · 生死一线间：触底反弹重夺行业翘首，燕之屋的沉浮二十年

8 年前

刘晓博说楼市 · 泰国又一个逆天视频《只有你可以改变自己》感动了全球20亿人！

8 年前

中扑网 · 【Cash桌】CPF每日一手牌：手持口袋对J遇上激进型玩家，快破产的你该怎么办？

7 年前