顶刊学习:Nature Communications IF=14.7 结合声音与舌部刺激治疗耳鸣：一...

主要观点总结

本文介绍了一项关于结合声音与舌部刺激治疗耳鸣的多中心单臂对照关键试验。研究背景包括近年来双模态神经调控在耳鸣治疗中的应用逐渐受到关注。该研究旨在评估这种治疗方法的安全性和有效性。研究方法包括两个阶段，第一阶段只接受声音刺激治疗，第二阶段在声音刺激的基础上增加舌头电刺激。通过比较两个阶段的响应率来评估治疗效果。研究结果包括参与者的特征、双模态治疗对中度或更严重耳鸣的临床疗效、Lenire处理的高满意度和可接受性，以及Lenire治疗的可接受安全性概况。文章小结强调了非侵入性神经调控技术的潜力，并提到了个性化和精准医疗的重要性。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

近年来，双模态神经调控作为非手术治疗耳鸣的方法逐渐受到关注。

关键观点2: 研究目的

评估结合声音疗法和使用Lenire设备进行电舌头刺激的双模态治疗的安全性和有效性。

关键观点3: 研究方法

研究包括两个阶段，第一阶段只接受声音刺激治疗，第二阶段增加舌头电刺激。通过比较两个阶段的响应率来评估治疗效果。

关键观点4: 研究结果

研究发现，双模态治疗在中度或更严重耳鸣患者中显示出显著优越性，整体响应率为79.4%。大多数参与者从双模态治疗中受益，并愿意推荐这种治疗给其他耳鸣患者。双模态治疗的安全性良好。

关键观点5: 研究结论

Lenire双模态治疗设备在治疗中度至重度耳鸣方面表现出非侵入性神经调控技术的潜力，强调了个性化和精准医疗的重要性。

正文

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本研究旨在通过一项 多中心、对照关键 试验，进一步评估结合声音疗法和使用Lenire设备进行电舌头刺激的双模态治疗的安全性和有效性。

研究方法

（1） 试验包括两个阶段。

• 第一阶段： 参与者只接受声音刺激治疗。

• 第二阶段： 继声音刺激的基础上，增加舌头电刺激，形成双模态治疗。

（2）比较第二阶段与第一阶段的响应率，响应者定义为在相应治疗阶段THI（耳鸣障碍清单）得分至少提高7分的参与者， THI的MCID为7分，表示耳鸣症状有临床意义的变化。

（3）研究还包括了TFI和HUI3作为次要和探索性终点评估工具，以全面评估治疗效果。

（4）使用意向性治疗人群进行主要终点分析，缺失值通过多重插补方法处理。

研究结果

1 研究参与者的特征和总结

有112名参与者入选研究，失访的参与者 使用 多重插补方法 处理缺失数据，进行ITT人群的主要终点分析。

参与者的其他特征在下表中列出。

2 双模态治疗对中度或更严重的耳鸣具有临床疗效

（1）主要终点是对比第二阶段和第一阶段的响应率，发现 第二阶段的响应率未超过第一阶段。

（2）在中度或更严重耳鸣患者中， 双模态治疗显示出显著优越性 。 整个12周治疗期间的整体响应率为79.4%。

3 对 Lenire 处理的高满意度和可接受性

62.9%的参与者表示从第二阶段的双模态治疗中受益。

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