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1 类痛风新药!三生国健 国内报上市

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-06-06 11:56

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截图来源:企业官微

SSGJ-613 在急性痛风性关节炎适应症的 III 期临床研究 24 周主要分析结果显示, SSGJ-613 在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。 其中,SSGJ-613 在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面 与阳性对照药物复方倍他米松注射液的作用相当 ,此外在 预防急性痛风复发方面显著优于阳性对照药物

同时,SSGJ-613 表现出良好的安全性和耐受性,常见不良事件均在预期范围内,与同靶点 IL-1 β 单抗药物相比,未发现新的安全性信号。

痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病。《2017 年中国痛风现状报告白皮书》中显示我国高尿酸血症患者人数已达 1.7 亿,其中痛风患者超过 8000 万人,而且正以每年 9.7% 的年增长率迅速增加。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,也是痛风的最基本类型。

从发病机制来说,IL-1β 是急性痛风发作的关键介质,靶向抗 IL-1β 治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。

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