N Engl J Med | 糖友福音？二型糖尿病也能用上“智能胰岛素”了！

生物探索 · 公众号 · 生物 · 2025-03-24 16:35

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研究结果令人振奋！数据显示，在使用AID系统的患者中，糖化血红蛋白水平平均下降了0.9个百分点，从基线时的8.2%±1.4%降至7.3%±0.9%（平均值±标准差）。而在对照组中，糖化血红蛋白水平仅下降了0.3个百分点，从8.1%±1.2%降至7.7%±1.1%。经过统计学分析，AID组与对照组之间糖化血红蛋白的平均调整差异为-0.6个百分点，且具有显著的统计学意义 (95% CI, -0.8 to -0.4; P<0.001)。这意味着，与单纯使用持续葡萄糖监测仪 (CGM) 相比，自动化胰岛素输注系统 (AID) 能够更有效地降低二型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平。

更令人鼓舞的是，在基线糖化血红蛋白水平较高的患者中，AID系统的降糖效果更为显著。例如，在基线糖化血红蛋白水平≥9.0%的患者中，AID组的糖化血红蛋白从10.3%降至7.9%，而对照组则从9.7%降至8.6%，两组之间的平均差异高达-1.0个百分点 (95% CI, -1.5 to -0.5)。这表明，对于那些血糖控制不佳的患者，AID系统可能带来更大的益处。

血糖达标时间大幅提升，这项技术如何做到的？

糖化血红蛋白的降低固然重要，但患者每天的血糖波动情况同样值得关注。研究人员还分析了两组患者的血糖在目标范围内（70至180毫克/分升，相当于3.9至10毫摩尔/升）的时间百分比。结果显示，AID组患者的血糖在目标范围内的时间百分比从基线时的48%±24%显著提高至64%±16%，平均增加了14个百分点 (95% CI, 11 to 17; P<0.001)。相比之下，对照组的血糖达标时间仅从51%±21%略微提高至52%±21%，几乎没有变化。

这意味着，使用AID系统的患者平均每天的血糖达标时间比对照组长了3.4个小时。更重要的是，这种血糖控制的改善在试验的第一周就显现出来，并且在整个13周的试验期间持续稳定。这充分说明了AID系统在帮助二型糖尿病患者实现更长时间的良好血糖控制方面的巨大潜力。

高血糖风险显著降低，“智能胰岛素”更安全吗？

除了提高血糖达标时间，研究还考察了AID系统对高血糖风险的影响。结果显示，与对照组相比，AID组患者的平均血糖水平在13周时显著降低。同时，AID组患者血糖高于180毫克/分升和高于250毫克/分升的时间百分比，以及发生持续性高血糖事件（在120分钟内，血糖高于300毫克/分升的累积时间达到或超过90分钟）的频率均显著低于对照组。这些数据表明，AID系统不仅能够提高血糖达标时间，还能有效降低高血糖发生的风险。

安全性方面，研究人员对低血糖事件的发生率进行了监测。结果显示，两组患者的持续葡萄糖监测仪 (CGM) 测量的低血糖发生频率都很低。值得注意的是，AID组中只有一名患者发生了一次严重的低血糖事件。这表明，在有效控制高血糖的同时，AID系统并没有显著增加低血糖的风险，其安全性是可接受的。

谁能从中获益？研究揭示“智能胰岛素”的潜在适用人群

这项研究的结果表明，自动化胰岛素输注系统 (AID) 对于需要胰岛素治疗的二型糖尿病患者具有明显的益处。研究人员还对不同亚组的患者进行了分析，结果显示，无论患者的年龄、性别、种族、BMI、收入、教育程度、胰岛素使用方式（注射或泵）、持续葡萄糖监测仪 (CGM) 使用情况、每日胰岛素总剂量以及是否使用非胰岛素降糖药物，AID系统都展现出了降低糖化血红蛋白的积极作用。

尤其值得关注的是，对于基线糖化血红蛋白水平较高的患者，以及同时使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (Glucagon-like Peptide 1 receptor agonists, GLP-1 receptor agonists) 和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 (Sodium-Glucose Cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors) 等药物的患者，AID系统也显示出了良好的疗效。这提示我们， AID系统可能适用于广泛的需要胰岛素治疗的二型糖尿病患者，特别是那些血糖控制不佳或同时使用多种降糖药物的患者 。