重磅！首个核酸快检临床规范专家共识！即将发布！

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所以从调研和讨论的观点上来看，满足上述要求的产品可以被称之为核酸快检，但不能被定义为分子POCT，也就是说，满足上述要求的分子POCT产品属于核酸快检，但是满足核酸快检要求的产品不一定是分子POCT产品。

因此讨论的第一个共识便是，关于PCR实验室的问题，核酸快检到底能不能放在非PCR实验室？讨论的内容是：

讨论的共识1： 在确认检测系统无样本间交叉风险和扩增产物污染风险后，病原体核酸快速检测实验室无需分区， 仅需一个独立通风的实验室 。相关试剂和耗材应在另一个房间（如试剂耗材库）储存。

这次的共识正面讨论了关于PCR实验室规范的问题，提出了核酸快检实验室仅需一个独立通风的实验室，尺度比此前的一体机可以合并234区的规定更宽泛，也更灵活，同时提到相关试剂和耗材应该在另外一个房间（类似1区，但可以是试剂耗材库）储存，全面弱化了PCR实验室的要求。

这也就 相当于 在门急诊开展的呼吸道核酸快检有了理论上的依据，能够大大的促进门急诊核酸快检铺向更多的医院，对目前正在推广的门急诊呼吸道核酸快检方案的企业是一个大大的利好。

讨论的共识2： 如果涉及检测过程及标本进行加样等“开盖”操作，实验室宜配备生物安全柜，如检测全过程不涉及“开盖”操作，则无需配备生物安全柜。

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