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首批商业化植入!全球首款具有球扩瓣优势的自膨短瓣

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-05-27 18:56

正文

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100% 全释放全回收、双入路 ,多项原创设计极大满足临床实践中亟需解决的痛点,适用于经心脏团队评估后, 需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规 外科手术置 换瓣膜的重度 主动脉瓣狭窄( AS 患者

此次首批植入手术的成功,充分展示了 ScienCrown 瓣膜在临床应用中的优势与广阔前景,也为更多心脏瓣膜病患者提供了新的解决方案。


# 首批商业化植入

2024年12月17日,乐普医疗宣布其子公司乐普心泰医疗自主研发的TAVR产品-ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA批准上市(国械注准20243132550)。

ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统上市后全国首批植入已在以下中心正式启动:中国医学科学院阜外医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、云南大学附属医院、合肥高新心血管病医院、西安交通大学第一附属医院、昆明市延安医院、南方医科大学南方医院、河南省胸科医院、首都医科大学宣武医院、温州医科大学附属第二医院、清远市人民医院、广东省人民医院南海医院、内蒙古医科大学附属医院(排名不分先后)。

ScienCrown 瓣膜系统的临床试验结果显示:

  • 即刻器械成功率约为 98.4% ,手术成功率约为 99.2%

  • 在血流动力学方面,术后患者 平均跨主动脉瓣最大血流速度明显降低 平均跨瓣压差保持在 10 mmH g 左右 ,平均有效瓣口面积保持在 1.5 cm ²以上。







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