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诺和诺德公布司美格鲁肽治疗 MASH 最新结果

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-05-13 12:00

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分析表明:在第 72 周时,基于组织学和非侵入性检测(NIT)标准评判,相较于安慰剂,接受司美格鲁肽 2.4 mg 治疗的受试者有更高比例实现了治疗应答

在第 72 周时,通过肝活检获得的组织学以及四项非侵入性检测(其中两项用于评估疾病活动度 ,另外两项用于评估肝纤维化程度 ),针对患者对疾病活动度和肝纤维化程度相关的治疗应答进行了评估

在疾病活动度方面,司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 90.3% 的患者满足了至少一项治疗应答标准,安慰剂组这一比例为 59.2%。此外,司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 45.7% 的患者满足了所有应答标准(ALT、FAST和组织学), 安慰剂组这一比例为 10.4%。在接受司美格鲁肽 2.4 mg 治疗的患者中,治疗应答具有显著的重叠性:75.1% 的患者同时满足了任意两项应答标准,安慰剂组这一比例为 30.4%

在纤维化相关标准中也观察到类似结果:司美格鲁肽 2.4 mg 组患者中有 84.3% 满足了至少一项治疗应答标准,安慰剂组这一比例为 55%。总体上,司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组有 16.0% 的患者满足了所有应答标准(ELF, LSM-VCTE和组织学),而安慰剂组满足所有标准的患者比例为 5.6% 。相较于安慰剂组,司美格鲁肽 2.4 mg 治疗组患者的治疗应答重叠度更高,有 53.9% 的患者满足任意两项标准,安慰剂组这一比例为  19.2%

ESSENCE III 期试验正在进行,验证长期临床结局的第 2 阶段结果将于 2029 年公布







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