正文
这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。研究共纳入114例基线MG-ADL评分≥6分、QMG评分≥8分的gMG患者，其中泰它西普组与安慰剂组各57例，研究分为24周双盲治疗期及后续开放标签扩展期，此次公布的是双盲期结果。
研究结果显示，泰它西普可持续显著改善全身型重症肌无力患者的临床状况，且安全耐受：
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泰它西普治疗4周起，相比安慰剂，MG-ADL和QMG评分明显改善。
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泰它西普
治疗24周，MG-ADL评分较基线降低5.74分
，安慰剂组降低0.91分；
MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%
，远高于安慰剂组的12%。MG-ADL评估MG患者的症状对日常生活质量的影响，侧重患者主观体验和日常功能。以上数据表明患者接受泰它西普治疗后，具有显著的临床意义的改善。
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泰它西普
治疗24周，QMG评分较基线降低8.66分
，安慰剂组降低2.27分；
QMG评分改善≥5分的患者比例达87%
，远高于安慰剂组的16%。QMG评估患者全身肌群肌力和耐力，侧重客观测量。泰它西普的数据表明患者在接受治疗后，病情显著减轻。MG-ADL和QMG在评估治疗应答方面具有很强的相关性，两者结合可全面反映病情。
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持续改善趋势：随时间推移，泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降，第24周改善幅度达峰值。
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泰它西普治疗期间整体安全耐受，总体不良事件（AE）发生率与安慰剂组相当，感染类AE发生率低于安慰剂组（45.6% vs 59.6%）。
泰它西普是一款双靶抗体融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞，从而减少致病性抗体的产生，发挥治疗作用。
该产品于
2021年3月在中国获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症，2024
