五巨头联手无效降糖“神药”专利宣告决定书（微信文章未删减版）

近日，国家知识产权局（CNIPA）官方网站显示，由国内制药五巨头江苏豪森药业、四川科伦药业、江苏万邦生化、杭州中美华东制药和正大天晴药业集团联手发力，成功无效勃林格殷格翰最优秀的SGLT2抑制剂降糖药-恩格列净化合物专利CN201310414119.9全部权利要求书。

此前，国家知识产权局33101号无效宣告已决定权利要求1-6无效，7-9维持有效，即“部分无效”；而本次国知局46013号无效宣告，即是在33101号无效宣告基础上，对恩格列净的化合物专利权利要求全部无效。

了解医药领域的读者或许知道，恩格列净是国内外药企虎视眈眈的糖尿病领域的重磅药，是勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年5月在欧盟获批上市，2014年8月获FDA批准上市，是唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT-2抑制剂。

2017年9月，恩格列净获批进入中国，商品名为欧唐静，单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。最新数据显示，2020年上半年，恩格列净全球销售额已接近20亿美元。

事实上，业内已有多起知名专利权无效案，这也并非国内多家药企首次就同一专利发起专利无效申请，为仿制药上市扫除“专利障碍”。

一起来看看此次的降糖“神药”专利无效宣告决定书。

国家知识产权局

无效宣告请求审查决定书

第46013号