2024年国产创新药license out交易TOP10

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恒瑞医药此次交易背后是国际化战略重大转型。 早期双艾组合出海遇到困难，使其认识到自主出海有诸多挑战，如高昂研发成本、复杂国际法规及市场准入不确定性等。于是，恒瑞医药调整策略，从自主出海转向开放合作，探索NewCo模式，与多家顶尖投资基金合作，为长期发展开辟新道路。

此次，恒瑞医药的license out交易合作方系美国Hercules公司。恒瑞医药将其拥有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在大中华区以外的全球范围内进行开发、生产与商业化的独家权利予以有偿许可转让给对方。

从交易总额构成维度审视，首付款与近期里程碑付款总计达1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计上限为2亿美元，销售里程碑款累计上限57.25亿美元，授权总额合计超过60亿美元。此外，作为对外许可交易对价的组成部分，恒瑞还将获取美国Hercules公司19.9%的股权，此交易模式使恒瑞得以参与合作公司的决策流程，同时享有分红等收益权益。

上述三款创新药各具独特性。 HRS-7535属于新型小分子GLP-1受体激动剂，可应用于2型糖尿病治疗与减重，当前全球范围内尚无口服小分子GLP-1激动剂获批上市，该药在国内的最高研发进程处于Ⅱ期临床阶段。HRS9531为靶向抑胃肽受体（GIPR）和GLP-1双激动剂，适用于2型糖尿病治疗与减重，其同靶点药物礼来的替尔泊肽于2022年获FDA批准上市，2023年全球销售额突破50亿美元。HRS-4729为新一代肠促胰岛素产品，能够在保护胰岛的同时提升胰岛素分泌水平，预期可达成更佳的减重效果并治疗代谢功能障碍相关疾病，现阶段全球范围内亦无同类产品上市。

就应用前景而言，鉴于全球糖尿病与肥胖等代谢性疾病患者数量呈持续增长态势，对于安全且有效的治疗药物的需求极为迫切。恒瑞的这三款GLP-1类创新药有望凭借其独特的作用机制与治疗优势，进一步拓宽海外市场。

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小核酸药物“双龙”出海

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