调查发现：国产医疗监护仪，几乎被这几个省份承包了

    生命体征监护仪（简称监护仪），是信息技术与医学技术相结合的产物，广泛应用于手术室、重症监护室、冠心病房、急诊室、精神病房、CT室、儿科与婴儿护理病房、产科等科室，它能够对患者的呼吸、脉搏、体温、无创血压、有创血压、心电、脑电、肌电、心率、血氧饱和度、呼吸末二氧化碳、有A创心排量（仅适用于成人患者）、麻醉气体、氧气等多种生理参数进行实时采集、存储、分析显示并传送给医护人员，以供医护人员对患者的当前状态进行分析并作出正确的判断及处理 。
    随着传感技术、电子技术、信息技术等科学技术的不断发展，现代医学监护技术也得到了飞速的发展，进而开拓了现代医疗监护仪的发展空间，比如：增加了监测参数，拓展了使用功能，扩大了应用领域，提升了人机交互界面等。

       虽然我国医疗器械行业起步相对国外较晚，但是在国家政策及医疗器械市场需求与日俱增的双重刺激下，我国医疗器械行业在近 10 年得到了飞速的发展。从国家食品药品监督管理总局信息中心各年度食品药品监管统计年报中得知：我国医疗器械生产企业（生产一、二、三类医疗器械产品的企业）数量从 2008 年的 1.31 万家增长到 2018 年的 1.7 万家，年均复合增长率达 2.64% ；我国经监管部门批准的医疗器械经营企业（经营二、三类医疗器械产品的企业）数量从 2008 年的 15.74 万家增长到 2018 年的 51.1 万家，年均复合增长率达 12.5%。从中国医疗器械行业协会统计数据得知：我国医疗器械市场销售规模从 2008年的 659 亿元增长到 2018 年的 5304 亿元，年均复合增长率达 23.19%，其增长速度远远高于全球医疗器械市场。
       据中国医疗器械行业统计数据显示，随着我国医改的逐步推进及人们消费能力的提高，中国医疗监护仪行业逐渐发展壮大，市场规模从 2007 年的11.6 亿元提高至 2015 年的 47.3 亿元，年均复合增长率达 19.21%。
      通过以上统计数据可以看出我国医疗器械产业规模呈现逐年递增的发展趋势：一方面，监护仪行业的发展是随着医疗器械行业的发展而发展，两者协同发展效应明显；另外一方面，国家出台的《医药行业十一五发展指导意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009~2011年）》《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《“十三五”国家科技创新规划》《“健康中国 2030”规划纲要》《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等相关规划和政策对医疗器械整个行业的发展起到了加速作用。
       2019 年 9 月，在 CFDA 官网以“监护仪”为关键词对国产监护仪及配套医疗器械的注册证及相关信息进行检索。在检索结果中剔除重复项，即同一产品注册信息有更新文件，比如“多参数病人监护仪 ( 桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械准 ) 字 2013 第 2210126 号 )”和“多参数病人监护仪 ( 桂林优利特医疗电子有限公司桂食药监械（准）字 2013 第 2210126 号 )”两条中保留其内容信息最全的那条后，对 2019 年 9 月 1 日之后注册证仍然有效的国产监护仪产品所属企业、企业所在地等情况进行分析。

原文作者：

卢如意 孙静 王吉鸣 吕颖莹 郑骏 张倩 冯靖祎

（浙江大学医学院附属第一医院）

资料来源：《中国医院建筑与装备》杂志