基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究

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^[16-17] ，得粉率指标与含水量指标优化值趋势相反，故需对收集瓶的喷干粉得粉率和含水量进行数据归一化处理，按照公式（ 4 ）计算总评归一值（ overalldesirability ， OD ）。

M ＝ m ₁ / m （ 1 ）

m ₁ 为收集瓶得粉质量， m 为浓缩液含固量

对于取值越小越好的指标，数据标准化公式：

d _i ＝ ( y _max － y _i )/( y _max － y _min ) ， i ＝ 1 ， 2 ，…， n （ 2 ）

y _max 和 y _min 分别为同一指标的样本数据最大值和最小值

对于取值越大越好的指标，数据标准化公式：

d _i ＝ ( y _i － y _min )/( y _max － y _min ) ， i ＝ 1 ， 2 ，…， n （ 3 ）

多指标的总评归一化公式：

OD _i ＝ ( d ₁ d ₂ … d _i ) ^{1/ k} （ 4 ）

k 为指标个数

2.4 风险评估

根据生产经验和文献资料 ^[7-8,16-18] ，影响喷雾干燥的因素类别有设备、浓缩液、环境、工艺参数等，将上述因素再分类细化为 13 个影响因素，绘制鱼骨图（图 1 ）。

应用失效模型与影响分析（ the failure mode and effectsanalysis ， FMEA ）对该过程中的影响因素进行风险分析，从失效后果的严重度（ S ）、失效发生 的频度（ P ）和失效的不可探测度（ D ） 3 个方面进行评估，每个分值为 1 ～ 3 ^[12,19] （表 1 ）。预试验的结果显示各个因素是相互独立的，根据评估结果，计算风险优先度（

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