JPM2025：中国药企的蝶变与竞逐

小药说药 · 公众号 · · 2025-01-25 06:41

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2025年将是再鼎医药的“变革之年”（图6）。多款在研管线即将迎来新的临床数据披露，部分新药获批上市并启动商业化的计划也在稳步推进，进一步提升市场影响力。此外，再鼎医药将积极开展全球BD授权合作，通过与外部伙伴的携手，整合资源，加速创新成果转化。

图6.2025年将是再鼎医药的“变革之年”

再鼎医药早期在研管线聚焦实体瘤和自身免疫性疾病两大领域，肿瘤领域重磅产品ZL – 1310（DLL 3 ADC）将于2026年提交二线治疗小细胞肺癌适应症的加速批准申请，并有望在2027 - 2028年在美国商业化。与此同时，处于1期临床研究阶段的ZL – 1218（CCR 8 ），以及预计在2025年获批临床试验申请（IND）的ZL – 6301（ROR 1 ADC）、ZL – 6201（LRRC 15 ADC）、ZL – 1503（IL -13/IL-31 ）三款产品，共同构建起了再鼎医药坚实的早期研发矩阵。不仅如此，2025 - 2026年，再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市（图7）。

图7.2025 - 2026年再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市

展望未来，再鼎医药将在2025 - 2026年将迎来高速成长浪潮。2027-2028年实现首个具有全球权益的项目ZL-1310商业化，2029年后通过内部新药开发和业务拓展持续增长。此外，公司预期在2025年底前实现盈利，到2028年手握15个商业化产品，攀登20亿美元营收高峰。

信达生物——迈进双极驱动和全球创新发展新时期

信达生物集团创始人俞德超博士发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。报告指出信达生物正稳步迈进第二个十年战略发展期（图8），全力朝着全球创新与可持续增长的目标奋勇前行。

图8.信达生物正迈进第二个十年战略发展期

在肿瘤学板块，信达生物的“IO + ADC”战略成效显著，极大地巩固了其在“PD - 1 + 精准治疗”领域的领先地位。旗下的达伯舒（Tyvyt®）作为中国PD - (L)1领域的佼佼者，已开展20余项联合临床试验，为肿瘤治疗开辟新路径（图9）。同时，多款ADC药物研发进展顺利，如 IBI354（HER2 ADC）、IBI3009（DLL3 ADC）、IBI343（CLDN18.2 ADC）等，部分已获突破性疗法认定（BTD）或已进入关键临床试验阶段，为肿瘤患者带来新希望。

图9.利用“IO + ADC”战略改变癌症治疗

信达生物全面覆盖肥胖/超重、高脂血症、2 型糖尿病（T2D）、非酒精性脂肪性肝病（MAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、银屑病、甲状腺眼病（TED）等多个疾病领域（图10）。重点产品 Mazdutide（GCG/GLP - 1）在肥胖和超重人群的治疗中成绩斐然，目前围绕该产品的多项临床试验正在有序推进； Teprotumumab（IGF - 1R）有望成为中国首个针对甲状腺眼病的特效药物； Picankibart（IL - 23p19）在银屑病治疗方面表现卓越，达到同类最佳水平。

图10.信达生物全面多个疾病领域

2025年公司有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床（基于PoC数据），为公司快速增长持续提供强劲动力。此外，具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据、新靶点、新技术产品进入临床，向2030年“成长为国际一流的生物制药公司”的愿景迈进。

荣昌生物——创新驱动多元布局， 多款重磅产品 蓄势待发