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创新药10年变天

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-04-22 09:20

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BD 为导向,用尽量少的钱,开发尽量多、尽量新的早研管线。

中国创新药 License out 交易中, I 期、 II 期临床管线的数量占比从 2019 年的 17% 升至 2024 年的 46% 。原因在于早研管线创新成色更足,有 FIC BIC 潜力,在部分领域相比 MNC 具备技术优势,而且物美价廉。

今年 BD 标的临床阶段更加前置。和铂医药 BD 的临床前分子没有公布靶点,与阿斯利康的合作是 5 +5 年,这可以理解为卖方市场,只要有好的分子出来,立即被 MNC 优先抢购。达成重磅 BD 交易的乐普生物 ADC 药物 MRG007 、映恩生物双抗 ADC 药物 DB-1418/AVZO-1418 、先为达生物口服胰淀素受体激动剂和皮下注射胰淀素受体激动剂均为临床前分子。

遥想当年,初代 Biotech 辛辛苦苦把临床全流程做完,最后还要自己下场商业化,结果药物在整个生命周期的销售额可能都无法收回研发成本,少数明星药企的钱就是这样烧掉的。

现在甚至都不需要把管线推进到临床,即有可能卖给海外,只要首付款超 1 亿美元,又可以续航 3 年左右。在 3 年期间,再找到一个 BIC/FIC 分子,并找到买家不是很难。原先有上市产品的 Biotech 压力更小,不用过于在意支付环境和销售峰值,销售额甚至都不用覆盖研发开支,只需要覆盖 SG&A 费用(销售、一般和行政费用),即使只有小额 BD ,也较容易做到现金流收支平衡。

这是早研管线 +BD 的生态平衡,原先被认为九死一生的 Biotech ,找到生存之道,由此获得超长续航模式。 这种短平快的打法,并非研发型 Biotech 专有,也是恒瑞医药、信达生物此类追求效率的综合型药企最擅长的, BIC/FIC 早研管线喷薄而出,为 BD 提供无尽的种子。

今年以来的创新药牛市,正是对这种整体改善作出的热烈反应(支付环境改善也是重要因素)。

据医药魔方 NextPharma 数据库, 2025Q1 ,中国创新药 license-out 交易已有 41 起,总金额 369.29 亿美元,仅 3 个月已接近 2023 年全年水平,已超过 2024H1 交易总额。 2025Q1 ,中国创新药 license-out 首付款总额近 9 亿美元,已超过一级市场同期融资总额。据医药魔方 InvestGo 数据库统计, 2025Q1 ,国内一级市场共有 48 起融资事件,总额 50.65







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